Tardyferon 80 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Country: ক্রোয়েশিয়া

ভাষা: ক্রোয়েশীয়

সূত্র: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

সক্রিয় উপাদান:

željezov(II) sulfat, suhi

থেকে পাওয়া:

Pierre Fabre Medicament, Les Cauquillous, Lavaur, Francuska

এটিসি কোড:

B03AA07

INN (International Name):

željezov(II) sulfat, suhi

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tableta s produljenim oslobađanjem

রচনা:

Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 247,25 mg suhog željezovog(II) sulfata, što odgovara 80 mg željeza

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

na recept ponovljivi recept

Manufactured by:

Pierre Fabre Medicament Production, Gien, Francuska

পণ্য সারাংশ:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-374611068-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-374611068-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-374611068-03]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-374611068-04] Urbroj: 381-12-01/70-22-03

অনুমোদন তারিখ:

2022-05-25

তথ্য লিফলেট

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
TARDYFERON 80 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
željezo u obliku željezovog (II) sulfata
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
– Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
– Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
– Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
– Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Tardyferon i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Tardyferon
3. Kako uzimati Tardyferon
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Tardyferon
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TARDYFERON I ZA ŠTO SE KORISTI
Tardyferon se koristi za liječenje nedostatka željeza.
Ovaj je lijek namijenjen za primjenu u odraslih i djece starije od 10
godina.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TARDYFERON
NEMOJTE UZIMATI TARDYFERON
– ako ste alergični na željezov sulfat ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6),
– ako imate bilo koju bolest koja uzrokuje višak željeza u Vašem
tijelu (npr. hemokromatoza),
– u slučaju istodobne parenteralne terapije željezom,
– ako imate bilo kakav oblik crijevne opstrukcije,
– ako često primate transfuziju krvi.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete
Tardyferon.
– Ako uzimate dodatke prehrani i/ili dodatke koji sadrže željezo
jer visoke doze željeza (10 – 20
puta veće od uobičajenih) mogu uzrokovati trovanje, posebice u
djece.
– Ako imate bilo koju bolest koja može utjecati na zalihe ili
apsorpciju željeza (npr. hemolitična
anemija, hemoglobinopatija, mijelodisplazija).
– Ako je nedostatak željeza povezan s up

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tardyferon 80 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 247,25 mg
željezovog(II) sulfata, suhog (što
odgovara 80 mg iona Fe
2+
).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete s produljenim oslobaĎanjem
Okrugla narančasto-ružičasta tableta
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Nedostatak željeza.
Lijek Tardyferon 80 mg indiciran je u djece starije od 10 godina i u
odraslih.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Indicirano samo u odraslih i djece starije od 10 godina.
Za primjenu kroz usta.
Doziranje:
– u odraslih i djece starije od 10 godina: 1 tableta dnevno.
– u slučaju izražene anemije zbog nedostatka željeza, odrasli i
djeca starija od 10 godina mogu
povećati dozu na 2 tablete dnevno (ujutro i navečer).
Način primjene:
Tablete se ne smiju cuclati, žvakati ili držati u ustima, već se
moraju progutati cijele s vodom.
Tablete se moraju uzimati prije ili tijekom obroka (osim u slučaju
odreĎene hrane koja je
navedena u dijelu 4.5), ovisno o gastrointestinalnoj podnošljivosti.
Kad god se izostavi primjena jedne ili više doza, liječenje se treba
nastaviti istim doziranjem.
Trajanje liječenja:
Liječenje je potrebno nastaviti do normalizacije razina hematoloških
parametara.
Liječenje se može provoditi dok god je to potrebno da bi se otklonio
nedostatak željeza.
Trajanje liječenja razlikuje se ovisno o težini nedostatka željeza.
Obično je potrebno 3 – 6
mjeseci liječenja ili duže u slučaju perzistirajućih podležećih
patoloških stanja.
Provjera djelotvornosti korisna je samo nakon 3 mjeseca liječenja: to
treba uključivati
ispravljanje anemije (hemoglobin, prosječni volumen eritrocita) i
obnovu zaliha željeza
(serumski feritin, receptor serumskog transferina i koeficijent
zasićenja transferina).
H A L M E D
23 - 02 - 2023
O D O B R E N O
2
4.3
KONTRAINDIKACIJE
– preosjetljivost na djelatnu tvar ili n