מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TAMSULOSINA HIDROCLORURO
TEVA PHARMA S.L.U.
G04CA02
TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE
0,4 mg
CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN MODIFICADA
TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg
VÍA ORAL
con receta
Tamsulosina
TAMSULOSINA RATIOPHARM 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG , 30 cápsulas Autorizado 26/04/2013 No Comercializado - TAMSULOSINA RATIOPHARM 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG , 30 cápsulas Autorizado 16/11/2005 Comercializado
Autorizado
2005-11-16
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE TAMSULOSINA RATIOPHARM 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Tamsulosina ratiopharm y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamsulosina ratiopharm 3. Cómo tomar Tamsulosina ratiopharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tamsulosina ratiopharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TAMSULOSINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene hidrocloruro de tamsulosina que reduce la tensión de los músculos de la próstata y de la uretra permitiendo el paso de la orina más fácilmente. Este medicamento se utiliza para el tratamiento de las molestias del tracto urinario inferior asociadas a un agrandamiento de la glándula prostática (hiperplasia benigna de próstata). La glándula prostática rodea la uretra (el tubo por el cual pasa la orina desde la vejiga). Si la glándula se agranda, puede comprimir la uretra, interfiriendo con el flujo de orina. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TAMSULOSINA RATIOPHARM NO TOME TAMSULOSINA RATIOPHARM: • si es usted alérgico a tamsulosina hidrocloruro o a cualquier otro componente de este medicamento (incluido en la sección 6). Los síntomas pueden incluir hinchazón de la cara y de la garganta (angioedema). • si tiene antecedentes de disminución de la presión arterial al incorporarse, lo que provoca קרא את המסמך השלם
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tamsulosina ratiopharm 0,4 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 0,4 mg. de hidrocloruro de tamsulosina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura de liberación modificada. Cápsula de color naranja/verde oliva. Las cápsulas contienen pellets de color blanco a blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociado con hiperplasia benigna de próstata (HPB). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Una cápsula al día, administrada después del desayuno o de la primera comida del día. _Población pediátrica _ No existe una recomendación de uso específica para tamsulosina en la población pediátrica. No se ha establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños menores de 18 años. Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1. Forma de administración La cápsula debe ingerirse entera, con un vaso de agua mientras esté sentado o de pie (no tumbado). La cápsula no debe romperse ni masticarse ya que esto interferiría en la liberación modificada del principio activo. En pacientes con insuficiencia renal, no está justificado un ajuste de la dosis. En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, no está justificado un ajuste de la dosis, (ver sección 4.3). 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo, incluido angioedema inducido por fármacos o a cualquiera de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Hipotensión ortostática, observada con anterioridad (hipotensión ortostática). Insuficiencia hepática grave. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO El uso de tamsulosina puede provocar una bajada de la presión sanguínea, que raramente puede provocar un desmayo. Ante los primeros síntomas de hipotensión ortostática (mareo, sensación de debilidad) el paciente קרא את המסמך השלם