TAMSULOSINA RATIOPHARM 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO

थमां उपलब्ध:

TEVA PHARMA S.L.U.

ए.टी.सी कोड:

G04CA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

डोज़:

0,4 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN MODIFICADA

रचना:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Tamsulosina

उत्पाद समीक्षा:

TAMSULOSINA RATIOPHARM 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG , 30 cápsulas Autorizado 26/04/2013 No Comercializado - TAMSULOSINA RATIOPHARM 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG , 30 cápsulas Autorizado 16/11/2005 Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2005-11-16

सूचना पत्रक

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TAMSULOSINA RATIOPHARM 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN
MODIFICADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Tamsulosina ratiopharm y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamsulosina ratiopharm
3. Cómo tomar Tamsulosina ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tamsulosina ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TAMSULOSINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene hidrocloruro de tamsulosina que reduce la
tensión de los músculos de la
próstata y de la uretra permitiendo el paso de la orina más
fácilmente.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de las molestias del
tracto urinario inferior asociadas a un
agrandamiento de la glándula prostática (hiperplasia benigna de
próstata).
La glándula prostática rodea la uretra (el tubo por el cual pasa la
orina desde la vejiga). Si la glándula se
agranda, puede comprimir la uretra, interfiriendo con el flujo de
orina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TAMSULOSINA RATIOPHARM
NO TOME TAMSULOSINA RATIOPHARM:
•
si es usted alérgico a tamsulosina hidrocloruro o a cualquier otro
componente de este medicamento
(incluido en la sección 6). Los síntomas pueden incluir hinchazón
de la cara y de la garganta
(angioedema).
•
si tiene antecedentes de disminución de la presión arterial al
incorporarse,
lo que provoca

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tamsulosina ratiopharm 0,4 mg cápsulas duras de liberación
modificada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 0,4 mg. de hidrocloruro de tamsulosina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación modificada.
Cápsula de color naranja/verde oliva. Las cápsulas contienen pellets
de color blanco a blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociado con hiperplasia
benigna de próstata (HPB).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Una cápsula al día, administrada después del desayuno o de la
primera comida del día.
_Población pediátrica _
No existe una recomendación de uso específica para tamsulosina en la
población pediátrica. No se ha
establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños menores
de 18 años. Los datos actualmente
disponibles están descritos en la sección 5.1.
Forma de administración
La cápsula debe ingerirse entera, con un vaso de agua mientras esté
sentado o de pie (no tumbado). La
cápsula no debe romperse ni masticarse ya que esto interferiría en
la liberación modificada del principio
activo.
En pacientes con insuficiencia renal, no está justificado un ajuste
de la dosis. En pacientes con insuficiencia
hepática de leve a moderada, no está justificado un ajuste de la
dosis, (ver sección 4.3).
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, incluido angioedema inducido
por fármacos o a cualquiera de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
Hipotensión ortostática, observada con anterioridad (hipotensión
ortostática).
Insuficiencia hepática grave.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
El uso de tamsulosina puede provocar una bajada de la presión
sanguínea, que raramente puede provocar
un desmayo. Ante los primeros síntomas de hipotensión ortostática
(mareo, sensación de debilidad) el
paciente