מדינה: נורווגיה
שפה: נורבגית
מקור: Statens legemiddelverk
Tamsulosinhydroklorid
Viatris Limited
G04CA02
Tamsulosin hydrochloride
0.4 mg
Kapsel med modifisert frisetting, hard
Blisterpakning 90 stk
C
Markedsført
2013-06-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN TAMSULOSIN VIATRIS 0,4 MG HARDE KAPSLER MED MODIFISERT FRISETTING TAMSULOSINHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Tamsulosin Viatris er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Tamsulosin Viatris 3. Hvordan du bruker Tamsulosin Viatris 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Tamsulosin Viatris 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Tamsulosin Viatris er og hva det brukes mot Tamsulosin Viatris inneholder virkestoffet tamsulosinhydroklorid, som tilhører en gruppe legemidler som kalles alfa-adrenoreseptorantagonister (alfa1A-blokkere). Disse legemidlene brukes til å redusere muskelspenninger i prostata og urinrøret. Dette gjør at urinen strømmer bedre gjennom urinrøret og vannlatingen blir lettere. Tamsulosin Viatris brukes til behandling av symptomer i nedre del av urinveiene som skyldes forstørret prostata, noe som kalles for godartet prostatahyperplasi (BPH). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Tamsulosin Viatris Bruk ikke Tamsulosin Viatris • dersom du er allergisk overfor tamsulosin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Allergi overfor tamsulosin kan arte seg som plutselige hevelser i hender eller føtter, pustevansker og/eller kløe og utslett, hovne lepper, tunge eller svelg (angioødem). • dersom du har oppl קרא את המסמך השלם
1. LEGEMIDLETS NAVN Tamsulosin Viatris 0,4 mg harde kapsler med modifisert frisetting 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver kapsel inneholder 0,4 mg tamsulosinhydroklorid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Kapsel med modifisert frisetting, hard Oransje bunn/olivengrønn topp. Kapslene inneholder hvite til offwhite kuler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av nedre urinveissymptomer (LUTS) i forbindelse med benign prostatahyperplasi (BPH). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Én kapsel daglig som skal tas etter frokost eller etter dagens første måltid. _Pasienter med nedsatt nyrefunksjon _ Dosejustering er ikke nødvendig ved nedsatt nyrefunksjon. _Pasienter med nedsatt leverfunksjon _ Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon (se også pkt. 4.3). _Pediatrisk populasjon_ Sikkerhet og effekt for tamsulosin hos barn <18 år er ikke fastslått. Tilgjengelige data per i dag er gitt i pkt. 5.1. Administrasjonsmåte Til peroral bruk. Kapselen skal svelges hel, og skal ikke knuses eller tygges da dette kan påvirke frisettingen av det langtidsvirkende virkestoffet. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet, inkludert legemiddelindusert angioødem, eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Tidligere ortostatisk hypotensjon. Alvorlig nedsatt leverfunksjon. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Som med andre adrenerge alfa 1 -reseptorantagonister kan det i enkelte tilfeller oppstå en reduksjon i blodtrykket under behandling med tamsulosin, som i sjeldne tilfeller kan føre til synkope. Ved første tegn på ortostatisk hypotensjon (svimmelhet, svakhet) bør pasienten sitte eller ligge til symptomene har forsvunnet. Før oppstart av behandling med tamsulosin bør pasienten undersøkes for å utelukke andre tilstander som kan gi samme symptomer som benign prostatahyperplasi. Digital, rektal undersøkelse og hvis nødvendig, bestemmelse av prostataspesifikt קרא את המסמך השלם