Tamsulosin Viatris 0.4 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Tamsulosinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Viatris Limited

ATC-kode:

G04CA02

INN (International Name):

Tamsulosin hydrochloride

Dosering :

0.4 mg

Legemiddelform:

Kapsel med modifisert frisetting, hard

Enheter i pakken:

Blisterpakning 90 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2013-06-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
TAMSULOSIN VIATRIS 0,4 MG HARDE KAPSLER MED MODIFISERT FRISETTING
TAMSULOSINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Tamsulosin Viatris er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Tamsulosin Viatris
3.
Hvordan du bruker Tamsulosin Viatris
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Tamsulosin Viatris
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Tamsulosin Viatris er og hva det brukes mot
Tamsulosin Viatris inneholder virkestoffet tamsulosinhydroklorid, som
tilhører en gruppe legemidler som
kalles alfa-adrenoreseptorantagonister (alfa1A-blokkere). Disse
legemidlene brukes til å redusere
muskelspenninger i prostata og urinrøret. Dette gjør at urinen
strømmer bedre gjennom urinrøret og
vannlatingen blir lettere.
Tamsulosin Viatris brukes til behandling av symptomer i nedre del av
urinveiene som skyldes forstørret
prostata, noe som kalles for godartet prostatahyperplasi (BPH).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Tamsulosin Viatris
Bruk ikke Tamsulosin Viatris
•
dersom du er allergisk overfor tamsulosin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Allergi overfor tamsulosin kan
arte seg som plutselige hevelser i
hender eller føtter, pustevansker og/eller kløe og utslett, hovne
lepper, tunge eller svelg
(angioødem).
•
dersom du har oppl

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Tamsulosin Viatris 0,4 mg harde kapsler med modifisert frisetting
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver kapsel inneholder 0,4 mg tamsulosinhydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel med modifisert frisetting, hard
Oransje bunn/olivengrønn topp. Kapslene inneholder hvite til offwhite
kuler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av nedre urinveissymptomer (LUTS) i forbindelse med benign
prostatahyperplasi (BPH).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Én kapsel daglig som skal tas etter frokost eller etter dagens
første måltid.
_Pasienter med nedsatt nyrefunksjon _
Dosejustering er ikke nødvendig ved nedsatt nyrefunksjon.
_Pasienter med nedsatt leverfunksjon _
Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat
nedsatt leverfunksjon (se også
pkt. 4.3).
_Pediatrisk populasjon_
Sikkerhet og effekt for tamsulosin hos barn <18 år er ikke
fastslått. Tilgjengelige data per i dag er gitt i
pkt. 5.1.
Administrasjonsmåte
Til peroral bruk.
Kapselen skal svelges hel, og skal ikke knuses eller tygges da dette
kan påvirke frisettingen av det
langtidsvirkende virkestoffet.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor virkestoffet, inkludert legemiddelindusert
angioødem, eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.

Tidligere ortostatisk hypotensjon.

Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Som med andre adrenerge alfa
1
-reseptorantagonister kan det i enkelte tilfeller oppstå en reduksjon
i
blodtrykket under behandling med tamsulosin, som i sjeldne tilfeller
kan føre til synkope. Ved første
tegn på ortostatisk hypotensjon (svimmelhet, svakhet) bør pasienten
sitte eller ligge til symptomene
har forsvunnet.
Før oppstart av behandling med tamsulosin bør pasienten undersøkes
for å utelukke andre tilstander
som kan gi samme symptomer som benign prostatahyperplasi. Digital,
rektal undersøkelse og hvis
nødvendig, bestemmelse av prostataspesifikt