מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
paracetamol
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N02BE01
paracetamol
Normal
parasetamol
Pasif
1991-09-11
1 / 7 KULLANMA TALİMATI PEDİTUS UNO 120 MG/5 ML PEDIATRIK ŞURUP “BEBEK VE ÇOCUKLAR IÇIN” AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Bir ölçek (5 mL), 120 mg parasetamol içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Rafine şeker, propilen glikol, etil alkol (%96), metil paraben, propil paraben, sodyum sakkarin, gliserin, ponceau 4R, dağ çileği esansı, deiyonize su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa , ilaç o kişilere zarar verebilir. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kulladığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. PEDİTUS UNO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. PEDİTUS UNO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. PEDİTUS UNO NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. PEDİTUS UNO’NUN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PEDİTUS UNO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PEDİTUS UNO, şurup şeklinde, her bir ölçeğinde (her 5 mL’de) 120 mg parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır. PEDİTUS UNO 150 mL’lik şişede sunulmaktadır. PEDİTUS UNO çocuklarda, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik (hastalığı tedavi edici değil, belirtilerini giderici) tedavisinde kullanılır. 2. PEDİTUS UNO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER PEDİTUS UNO’YU AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; • Parasetamol veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere קרא את המסמך השלם
1 / 11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PEDİTUS UNO 120 mg/5 mL pediatrik şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir ölçek (5 mL), 120 mg parasetamol içerir. YARDIMCI MADDELER: Rafine şeker 1617 mg/5 mL Etil alkol (%96) 443,3 mg/5 mL Metil paraben 3,5 mg/5 mL Propil paraben 1,5 mg/5 mL Sodyum sakkarin 5 mg/5 mL Ponceau 4R 0,5 mg/5 mL Diğer yardımcı maddeler için (bkz: bölüm 6.1) 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Kırmızı renkli, berrrak, dağ çileği kokulu sıvı 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _3 ayın üzerindeki bebekler ve 6 yaş altındaki çocuklarda: _ 6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada maksimum 500 mg), günlük maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2 gram) olarak önerilir Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla verilmemelidir. _ _ _3 ayın altındaki bebekler:_ 2. ayda aşı sonrası ateş görülen bebeklere 2,5 mL (½ ölçek)'lik bir doz uygundur. İki ayın altındaki bebeklerde kullanılmamalıdır. Bu pediatrik dozlar, her doz arasında 4 saat veya daha uzun aralık bırakılarak günde 4 kez tekrarlanabilir. 6 yaşın üzerindeki çocuklar ve tablet yutmada güçlük çeken yetişkinler için "PEDİTUS UNO 250 mg/5 mL Süspansiyon" önerilir. Maksimum günlük doz 10-15 mg/kg bölünmüş dozlar halinde 60 mg/kg’dır. Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2 gramı aşmaması gerekir. 2 / 11 Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun kullanılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Oral olarak uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI: Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh kategorisi > 9) olan hastalarda kontrendikedir. Hafif ve orta şiddette karaciğer yetmezliği olan h קרא את המסמך השלם