TAMOL PEDİATRİK 120 MG/5 ML SURUP, 150 ML

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

paracetamol

متاح من:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC رمز:

N02BE01

INN (الاسم الدولي):

paracetamol

نوع الوصفة الطبية :

Normal

المجال العلاجي:

parasetamol

الوضع إذن:

Pasif

تاريخ الترخيص:

1991-09-11

نشرة المعلومات

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
PEDİTUS UNO 120 MG/5 ML PEDIATRIK ŞURUP
“BEBEK VE ÇOCUKLAR IÇIN”
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Bir ölçek (5 mL), 120 mg parasetamol içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Rafine şeker, propilen glikol, etil alkol (%96), metil paraben,
propil
paraben, sodyum sakkarin, gliserin, ponceau 4R, dağ çileği esansı,
deiyonize su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa , ilaç o
kişilere zarar verebilir. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kulladığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PEDİTUS UNO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PEDİTUS UNO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PEDİTUS UNO NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PEDİTUS UNO’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PEDİTUS UNO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PEDİTUS UNO, şurup şeklinde, her bir ölçeğinde (her 5 mL’de)
120 mg parasetamol içeren,
ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki gösteren bir
ilaçtır.
PEDİTUS UNO 150 mL’lik şişede sunulmaktadır.
PEDİTUS UNO çocuklarda, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile
ateşin semptomatik (hastalığı tedavi
edici değil, belirtilerini giderici) tedavisinde kullanılır.
2. PEDİTUS UNO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PEDİTUS UNO’YU AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Parasetamol veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere

خصائص المنتج

1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PEDİTUS UNO 120 mg/5 mL pediatrik şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir ölçek (5 mL), 120 mg parasetamol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Rafine şeker
1617 mg/5 mL
Etil alkol (%96)
443,3 mg/5 mL
Metil paraben
3,5 mg/5 mL
Propil paraben
1,5 mg/5 mL
Sodyum sakkarin
5 mg/5 mL
Ponceau 4R
0,5 mg/5 mL
Diğer yardımcı maddeler için (bkz: bölüm 6.1)
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Kırmızı renkli, berrrak, dağ çileği kokulu sıvı
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_3 ayın üzerindeki bebekler ve 6 yaş altındaki çocuklarda: _
6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada
maksimum 500 mg), günlük
maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2
gram) olarak önerilir
Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla
verilmemelidir.
_ _
_3 ayın altındaki bebekler:_
2. ayda aşı sonrası ateş görülen bebeklere 2,5 mL (½
ölçek)'lik bir
doz uygundur. İki ayın altındaki bebeklerde kullanılmamalıdır.
Bu pediatrik dozlar, her doz arasında 4 saat veya daha uzun aralık
bırakılarak günde 4 kez
tekrarlanabilir.
6 yaşın üzerindeki çocuklar ve tablet yutmada güçlük çeken
yetişkinler için "PEDİTUS UNO
250 mg/5 mL Süspansiyon" önerilir.
Maksimum günlük doz 10-15 mg/kg bölünmüş dozlar halinde 60
mg/kg’dır.
Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2 gramı
aşmaması gerekir.
2 / 11
Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun
kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral olarak uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh kategorisi > 9) olan
hastalarda kontrendikedir.
Hafif
ve
orta
şiddette
karaciğer
yetmezliği
olan
h