מדינה: נורווגיה
שפה: נורבגית
מקור: Statens legemiddelverk
Flekainidacetat
Viatris AS
C01BC04
Flekainidacetat
200 mg
Depotkapsel, hard
Blisterpakning 30 stk
C
Markedsført
2005-09-15
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Tambocor Retard 200 mg depotkapsler, harde flekainidacetat Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Tambocor Retard er og hva det brukes mot 2. Hva må du vite før du bruker Tambocor Retard 3. Hvordan du bruker Tambocor Retard 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Tambocor Retard 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Tambocor Retard er og hva det brukes mot Tambocor Retard inneholder et virkestoff som heter flekainidacetat. Det tilhører en gruppe legemidler som kalles antiarytmika og hjelper med å regulere hjerterytmen din. Tambocor Retard brukes til forebyggende behandling av hjerterytmeforstyrrelser. Les avsnitt 2. Hva må du vite før du bruker Tambocor Retard Bruk ikke Tambocor Retard • dersom du er allergisk overfor flekainidacetat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har hjertesvikt eller har hatt hjerteinfarkt og har enkelte former for hjerterytmeforstyrrelser. Snakk med legen din hvis du er usikker. • dersom du går i sjokk fordi hjertet ikke greier å forsyne kroppen tilstrekkelig med blod (kardiogent sjokk) • dersom du har langvarig hjerteflimmer hvor det ikke er forsøkt å gjenopprette normal hjerterytme • dersom du har en hjerteklaffsykdom • dersom du har Brugadasyndrom (en alvorlig ledningsforstyrrelse i hjertet) • de קרא את המסמך השלם
1. LEGEMIDLETS NAVN Tambocor Retard 200 mg depotkapsel, hard 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 depotkapsel inneholder 200 mg flekainidacetat 3. LEGEMIDDELFORM Depotkapsel, hard Tambocor Retard 200 mg depotkapsel er en grå og rosa kapsel merket med M og 200. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Profylaktisk behandling kun ved alvorlige, sterkt invalidiserende tilfeller av supraventrikulære arytmier, hos pasienter uten venstre ventrikkelsvikt og/eller påvist koronar hjertesykdom. a) Profylakse mot paroksysmale atriearytmier (atrieflimmer, atrieflutter og atrietakykardi). b) Profylakse mot paroksysmal supraventrikulær reentrytakykardi (nodal eller ved preeksitasjon, WPW-syndrom). c) Profylakse mot residiv av atriearytmi etter elektrokonvertering. d) Profylakse mot livstruende paroksysmal ventrikkeltakykardi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _Initiering av behandling med flekainidacetat og doseendringer bør foretas på sykehuset under EKG-_ _overvåkning og kontroll av plasmanivået. Den kliniske avgjørelsen om å initiere flekainidbehandling _ _skal tas i samråd med en spesialist. _ _ _ VOKSNE OG BARN OVER 12 ÅR: Det anbefales å starte med vanlige tabletter. Anbefalt initialdose er 1 tablett (100 mg) to ganger daglig. Maksimumsdose er 400 mg pr. dag etter effekt og toleranse. Tambocor Retard depotkapsler er bare beregnet på pasienter som er velregulert på 200 mg daglig. Dersom pasienten er velregulert på 100 mg morgen og kveld, kan en Tambocor Retard 200 mg depotkapsel gis en gang om dagen. Svelges hele. Dersom høyere dose er nødvendig, anbefales tabletter. NEDSATT NYREFUNKSJON:_ _ Pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør ikke bruke Tambocor Retard depotkapsler, da dosejustering kan være nødvendig. Ved nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <20 ml/minutt), se preparatomtalen for Tambocor tabletter. ELDRE MED NEDSATT HJERTEFUNKSJON: Eldre pasienter med nedsatt hjertefunksjon bør ikke bruke Tambocor Retard depotkapsler med mindre de er velinnstilt på tabletter 100 mg morgen og kv קרא את המסמך השלם