Tambocor Retard 200 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Flekainidacetat

Tilgjengelig fra:

Viatris AS

ATC-kode:

C01BC04

INN (International Name):

Flekainidacetat

Dosering :

200 mg

Legemiddelform:

Depotkapsel, hard

Enheter i pakken:

Blisterpakning 30 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2005-09-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
pasienten
Tambocor Retard 200 mg depotkapsler, harde
flekainidacetat
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Tambocor Retard er og hva det brukes mot
2.
Hva må du vite før du bruker Tambocor Retard
3.
Hvordan du bruker Tambocor Retard
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Tambocor Retard
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Tambocor Retard er og hva det brukes mot
Tambocor Retard inneholder et virkestoff som heter flekainidacetat.
Det tilhører en gruppe legemidler
som kalles antiarytmika og hjelper med å regulere hjerterytmen din.
Tambocor Retard brukes til forebyggende behandling av
hjerterytmeforstyrrelser.
Les avsnitt
2. Hva må du vite før du bruker Tambocor Retard
Bruk ikke Tambocor Retard
•
dersom du er allergisk overfor flekainidacetat eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har hjertesvikt eller har hatt hjerteinfarkt og har enkelte
former for
hjerterytmeforstyrrelser. Snakk med legen din hvis du er usikker.
•
dersom du går i sjokk fordi hjertet ikke greier å forsyne kroppen
tilstrekkelig med blod (kardiogent
sjokk)
•
dersom du har langvarig hjerteflimmer hvor det ikke er forsøkt å
gjenopprette normal hjerterytme
•
dersom du har en hjerteklaffsykdom
•
dersom du har Brugadasyndrom (en alvorlig ledningsforstyrrelse i
hjertet)
•
de

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Tambocor Retard 200 mg depotkapsel, hard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 depotkapsel inneholder 200 mg flekainidacetat
3.
LEGEMIDDELFORM
Depotkapsel, hard
Tambocor Retard 200 mg depotkapsel er en grå og rosa kapsel merket
med M og 200.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Profylaktisk behandling kun ved alvorlige, sterkt invalidiserende
tilfeller av supraventrikulære
arytmier, hos pasienter uten venstre ventrikkelsvikt og/eller påvist
koronar hjertesykdom.
a)
Profylakse mot paroksysmale atriearytmier (atrieflimmer, atrieflutter
og atrietakykardi).
b)
Profylakse mot paroksysmal supraventrikulær reentrytakykardi (nodal
eller ved preeksitasjon,
WPW-syndrom).
c)
Profylakse mot residiv av atriearytmi etter elektrokonvertering.
d)
Profylakse mot livstruende paroksysmal ventrikkeltakykardi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Initiering av behandling med flekainidacetat og doseendringer bør
foretas på sykehuset under EKG-_
_overvåkning og kontroll av plasmanivået. Den kliniske avgjørelsen
om å initiere flekainidbehandling _
_skal tas i samråd med en spesialist. _
_ _
VOKSNE OG BARN OVER 12 ÅR:
Det anbefales å starte med vanlige tabletter. Anbefalt initialdose er
1 tablett (100 mg) to ganger daglig.
Maksimumsdose er 400 mg pr. dag etter effekt og toleranse.
Tambocor Retard depotkapsler er bare beregnet på pasienter som er
velregulert på 200 mg daglig.
Dersom pasienten er velregulert på 100 mg morgen og kveld, kan en
Tambocor Retard 200 mg
depotkapsel gis en gang om dagen. Svelges hele. Dersom høyere dose er
nødvendig, anbefales
tabletter.
NEDSATT NYREFUNKSJON:_ _
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør ikke bruke Tambocor Retard
depotkapsler, da dosejustering
kan være nødvendig.
Ved nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <20 ml/minutt), se
preparatomtalen for Tambocor
tabletter.
ELDRE MED NEDSATT HJERTEFUNKSJON:
Eldre pasienter med nedsatt hjertefunksjon bør ikke bruke Tambocor
Retard depotkapsler med mindre
de er velinnstilt på tabletter 100 mg morgen og kv