מדינה: בלגיה
שפה: הולנדית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Flecaïnideacetaat 100 mg
Viatris Healthcare SA-NV
C01BC04
Flecainide Acetate
100 mg
Tablet
Flecaïnideacetaat 100 mg
Oraal gebruik
Flecainide
CTI-code: 126061-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 126061-01 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151914743 - CNK-code: 0829788 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 126061-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151914736 - CNK-code: 0829796 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1984-02-17
Bijsluiter 1/8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TAMBOCOR 100 MG TABLETTEN _flecaïnideacetaat_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tambocor en waarvoor wordt Tambocor ingenomen? 2. Wanneer mag u Tambocor niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Tambocor in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Tambocor? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TAMBOCOR EN WAARVOOR WORDT TAMBOCOR INGENOMEN? Tambocor is een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van hartritmestoornissen bij volwassenen. Het wordt in het bijzonder gebruikt: a. om herhaalde aanvallen van hartkloppingen die ontstaan in de voorkamers van het hart (de bovenste kamers van het hart of boezems) te voorkomen; b. om herhaalde aanvallen te voorkomen van voorkamerfibrillatie (onregelmatige samentrekking van de hartboezems); c. voor de behandeling en ter voorkoming van herhaalde aanvallen van hartkloppingen die ontstaan in de hartkamers (de onderste kamers van het hart). In dit geval zal een elektrocardiogram (ECG) ter controle worden genomen. Vóór een behandeling te starten zal de arts steeds een ECG nemen om uw hartritmestoornis in een objectief verslag te kunnen omschrijven; bovendien moet u de hartkloppingen niet alleen voelen, maar u moet ze ook als hinderlijk ervaren. 2. WANNEER MAG U TAMBOCOR NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U TAMBOCOR NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch קרא את המסמך השלם
Samenvatting van de productkenmerken 1/15 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tambocor 100 mg tabletten Tambocor 150 mg/15 ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Tabletten: flecaïnide-acetaat, 100 mg per tablet. Oplossing voor injectie: flecaïnide-acetaat, 150 mg per ampul. Hulpstof met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat 1,6 mmol (of 37,6 mg) natrium per ampul. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Witte, ronde, biconvexe, deelbare tabletten. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Tambocor is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen. Tabletten: Preventie van recidiverende aanvallen van gedocumenteerde supraventriculaire tachycardie die een behandeling vereisen, zonder afname van de linker ventriculaire functie. Preventie van recidiverende aanvallen van idiopathische paroxysmale of persistente voorkamerfibrillatie. Behandeling en preventie van recidiverende aanvallen van gedocumenteerde, symptomatische en invaliderende ventriculaire ritmestoornissen zonder aangetoonde afname van de linker ventriculaire functie en/of aangetoond coronair lijden. Bij het begin van de behandeling worden lage doseringen en ECG-monitoring aanbevolen. Oplossing voor injectie: Snelle controle van de volgende ritmestoornissen: - Gedocumenteerde supraventriculaire tachycardie wanneer een behandeling noodzakelijk is en zonder dat er een afname is van de linker ventriculaire functie; - Episodes van recente paroxysmale of persistente voorkamerfibrillatie; - Recidiverende aanvallen van gedocumenteerde, symptomatische en invaliderende ventriculaire ritmestoornissen zonder aangetoonde wijziging van de linker ventriculaire functie en/of aangetoonde coronaropathie. ECG-controles zijn aanbevolen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Samenvatting van de productkenmerken 2/15 TABLETTEN: Dosering Tambocor wordt tweemaal per dag toegediend. _In geval van gedocumenteerde supraventriculaire tach קרא את המסמך השלם