Tambocor 100 mg tabl.

Pays: Belgique

Langue: néerlandais

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Flecaïnideacetaat 100 mg

Disponible depuis:

Viatris Healthcare SA-NV

Code ATC:

C01BC04

DCI (Dénomination commune internationale):

Flecainide Acetate

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Tablet

Composition:

Flecaïnideacetaat 100 mg

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Flecainide

Descriptif du produit:

CTI-code: 126061-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 126061-01 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151914743 - CNK-code: 0829788 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 126061-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151914736 - CNK-code: 0829796 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statut de autorisation:

Gecommercialiseerd: Ja

Date de l'autorisation:

1984-02-17

Notice patient

Bijsluiter
1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TAMBOCOR 100 MG TABLETTEN
_flecaïnideacetaat_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tambocor en waarvoor wordt Tambocor ingenomen?
2.
Wanneer mag u Tambocor niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Tambocor in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Tambocor?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TAMBOCOR EN WAARVOOR WORDT TAMBOCOR INGENOMEN?
Tambocor is een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling
van
hartritmestoornissen bij volwassenen.
Het wordt in het bijzonder gebruikt:
a.
om herhaalde aanvallen van hartkloppingen die ontstaan in de
voorkamers van het hart
(de bovenste kamers van het hart of boezems) te voorkomen;
b.
om herhaalde aanvallen te voorkomen van voorkamerfibrillatie
(onregelmatige
samentrekking van de hartboezems);
c.
voor de behandeling en ter voorkoming van herhaalde aanvallen van
hartkloppingen die
ontstaan in de hartkamers (de onderste kamers van het hart). In dit
geval zal een
elektrocardiogram (ECG) ter controle worden genomen.
Vóór een behandeling te starten zal de arts steeds een ECG nemen om
uw hartritmestoornis
in een objectief verslag te kunnen omschrijven; bovendien moet u de
hartkloppingen niet
alleen voelen, maar u moet ze ook als hinderlijk ervaren.
2.
WANNEER MAG U TAMBOCOR NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U TAMBOCOR NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch

Résumé des caractéristiques du produit

Samenvatting van de productkenmerken
1/15
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tambocor 100 mg tabletten
Tambocor 150 mg/15 ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Tabletten: flecaïnide-acetaat, 100 mg per tablet.
Oplossing voor injectie: flecaïnide-acetaat, 150 mg per ampul.
Hulpstof met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat 1,6 mmol (of 37,6
mg) natrium per
ampul.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte, ronde, biconvexe, deelbare tabletten. De tablet kan worden
verdeeld in gelijke doses.
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Tambocor is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
Tabletten:
Preventie van recidiverende aanvallen van gedocumenteerde
supraventriculaire tachycardie
die een behandeling vereisen, zonder afname van de linker
ventriculaire functie.
Preventie van recidiverende aanvallen van idiopathische paroxysmale of
persistente
voorkamerfibrillatie.
Behandeling en preventie van recidiverende aanvallen van
gedocumenteerde,
symptomatische en invaliderende ventriculaire ritmestoornissen zonder
aangetoonde afname
van de linker ventriculaire functie en/of aangetoond coronair lijden.
Bij het begin van de
behandeling worden lage doseringen en ECG-monitoring aanbevolen.
Oplossing voor injectie:
Snelle controle van de volgende ritmestoornissen:
-
Gedocumenteerde supraventriculaire tachycardie wanneer een behandeling
noodzakelijk is en zonder dat er een afname is van de linker
ventriculaire functie;
-
Episodes van recente paroxysmale of persistente voorkamerfibrillatie;
-
Recidiverende aanvallen van gedocumenteerde, symptomatische en
invaliderende
ventriculaire ritmestoornissen zonder aangetoonde wijziging van de
linker ventriculaire
functie en/of aangetoonde coronaropathie. ECG-controles zijn
aanbevolen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Samenvatting van de productkenmerken
2/15
TABLETTEN:
Dosering
Tambocor wordt tweemaal per dag toegediend.
_In geval van gedocumenteerde supraventriculaire tach