Tadol 100 mg svečke

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

Tramadol

זמין מ:

KRKA, d.d., Novo mesto

קוד ATC:

N02AX02

INN (שם בינלאומי):

Tramadol

טופס פרצבטיות:

svečka

הרכב:

Tramadol 87,84 mg / 1 svečka

מסלול נתינה (של תרופות):

Rektalna uporaba

יחידות באריזה:

5 svečka

סוג מרשם:

Rp

קבוצה תרפויטית:

tramadol

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s 5 svečkami v dvojnem traku; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2014-08-21

עלון מידע

1.3.1
Tramadol hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL111449_2
24.04.2018 – Updated: 24.03.2020
Page 1 of 5
JAZMP - IB/013, IB/016/G - 28. 4. 2020
NAVODILO ZA UPORABO
TADOL 100 MG SVEČKE
tramadolijev klorid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tadol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Tadol
3.
Kako uporabljati zdravilo Tadol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tadol
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TADOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Tadol vsebuje učinkovino tramadol, ki spada v skupino
močnih analgetikov z delovanjem na
osrednje živčevje. Protibolečinsko delovanje nastopi hitro in traja
nekaj ur.
Tadol svečke so zdravilo za lajšanje srednje hudih in hudih
bolečin, npr. bolečin pri poškodbah (ranah,
zlomih), močnih nevralgijah (hude bolečine v poteku živcev), pri
rakavih boleznih in srčnem infarktu,
pri diagnostičnih in terapevtskih posegih. Jemljite jih samo, če vam
jih je predpisal zdravnik.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO TADOL
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA TADOL:
-
če ste alergični na tramadolijev klorid ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6);
-
če jemljete ali ste v zadnjih dveh tednih jemali zaviralce
monoaminooksidaze (zaviralci MAO;
zdravila za zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni);
-
če imate akutno zastrupitev z alkoholom, uspavali, zdravi

מאפייני מוצר

1.3.1
Tramadol hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL111448_3
24.04.2018 – Updated: 31.03.2020
Page 1 of 8
JAZMP - IB/013, IB/016/G - 28. 4. 2020
1.
IME ZDRAVILA
Tadol 100 mg svečke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena svečka vsebuje 100 mg tramadolijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
svečka
Svečke so zašiljene, valjaste oblike, iz belkaste, amorfne,
maščobne mase.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Srednje hude do hude akutne ali kronične bolečine, npr. bolečine
pri poškodbah (ranah, zlomih),
močne nevralgije, bolečine pri tumorjih in srčnem infarktu,
bolečine pri diagnostičnih in terapevtičnih
posegih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek je treba prilagoditi jakosti bolečine in občutljivosti
posameznega bolnika. Običajno
predpišemo najmanjši učinkovit odmerek.
Okvirna shema odmerjanja:
_Za odrasle in otroke, starejše od 14 let: _
1 svečka po 100 mg, odmerek ponovimo po 3 do 5 urah.
Za odrasle ne priporočamo dnevnih odmerkov, večjih od 400 mg, razen
za lajšanje bolečin pri
bolnikih z rakom in pri hudih pooperativnih bolečinah. Pri takih
bolečinah se lahko dnevni odmerek
poveča do 600 mg na dan.
_Motnje delovanja ledvic/dializa in motnje delovanja jeter _
Pri bolnikih z motnjami ledvičnega in/ali jetrnega delovanja je
izločanje tramadola podaljšano. Pri teh
bolnikih je treba presoditi o ustreznem podaljšanju presledka med
odmerki.
_ _
_Starejši bolniki _
Bolnikom, starim do 75 let, ki nimajo klinično dokazanega/izraženega
zmanjšanja delovanja jeter ali
ledvic, odmerka običajno ni treba prilagajati. Pri bolnikih, starih
več kot 75 let, je izločanje zdravila
lahko upočasnjeno, zato je treba glede na bolnikovo stanje po potrebi
podaljšati presledek med
posameznimi odmerki.
Pri bolnikih, starih več kot 75 let, ne priporočamo dnevnih
odmerkov, večjih od 300 mg.
O prilagoditvi odmerkov se je treba pogovoriti z zdravnikom.
Tramadola ne smemo uporabljati dlje, ko