Kraj: Słowenia
Język: słoweński
Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Tramadol
KRKA, d.d., Novo mesto
N02AX02
Tramadol
svečka
Tramadol 87,84 mg / 1 svečka
Rektalna uporaba
5 svečka
Rp
tramadol
Pakiranje :škatla s 5 svečkami v dvojnem traku; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-21
1.3.1 Tramadol hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL111449_2 24.04.2018 – Updated: 24.03.2020 Page 1 of 5 JAZMP - IB/013, IB/016/G - 28. 4. 2020 NAVODILO ZA UPORABO TADOL 100 MG SVEČKE tramadolijev klorid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Tadol in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Tadol 3. Kako uporabljati zdravilo Tadol 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tadol 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TADOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Tadol vsebuje učinkovino tramadol, ki spada v skupino močnih analgetikov z delovanjem na osrednje živčevje. Protibolečinsko delovanje nastopi hitro in traja nekaj ur. Tadol svečke so zdravilo za lajšanje srednje hudih in hudih bolečin, npr. bolečin pri poškodbah (ranah, zlomih), močnih nevralgijah (hude bolečine v poteku živcev), pri rakavih boleznih in srčnem infarktu, pri diagnostičnih in terapevtskih posegih. Jemljite jih samo, če vam jih je predpisal zdravnik. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO TADOL NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA TADOL: - če ste alergični na tramadolijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če jemljete ali ste v zadnjih dveh tednih jemali zaviralce monoaminooksidaze (zaviralci MAO; zdravila za zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni); - če imate akutno zastrupitev z alkoholom, uspavali, zdravi Przeczytaj cały dokument
1.3.1 Tramadol hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL111448_3 24.04.2018 – Updated: 31.03.2020 Page 1 of 8 JAZMP - IB/013, IB/016/G - 28. 4. 2020 1. IME ZDRAVILA Tadol 100 mg svečke 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena svečka vsebuje 100 mg tramadolijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA svečka Svečke so zašiljene, valjaste oblike, iz belkaste, amorfne, maščobne mase. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Srednje hude do hude akutne ali kronične bolečine, npr. bolečine pri poškodbah (ranah, zlomih), močne nevralgije, bolečine pri tumorjih in srčnem infarktu, bolečine pri diagnostičnih in terapevtičnih posegih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerek je treba prilagoditi jakosti bolečine in občutljivosti posameznega bolnika. Običajno predpišemo najmanjši učinkovit odmerek. Okvirna shema odmerjanja: _Za odrasle in otroke, starejše od 14 let: _ 1 svečka po 100 mg, odmerek ponovimo po 3 do 5 urah. Za odrasle ne priporočamo dnevnih odmerkov, večjih od 400 mg, razen za lajšanje bolečin pri bolnikih z rakom in pri hudih pooperativnih bolečinah. Pri takih bolečinah se lahko dnevni odmerek poveča do 600 mg na dan. _Motnje delovanja ledvic/dializa in motnje delovanja jeter _ Pri bolnikih z motnjami ledvičnega in/ali jetrnega delovanja je izločanje tramadola podaljšano. Pri teh bolnikih je treba presoditi o ustreznem podaljšanju presledka med odmerki. _ _ _Starejši bolniki _ Bolnikom, starim do 75 let, ki nimajo klinično dokazanega/izraženega zmanjšanja delovanja jeter ali ledvic, odmerka običajno ni treba prilagajati. Pri bolnikih, starih več kot 75 let, je izločanje zdravila lahko upočasnjeno, zato je treba glede na bolnikovo stanje po potrebi podaljšati presledek med posameznimi odmerki. Pri bolnikih, starih več kot 75 let, ne priporočamo dnevnih odmerkov, večjih od 300 mg. O prilagoditvi odmerkov se je treba pogovoriti z zdravnikom. Tramadola ne smemo uporabljati dlje, ko Przeczytaj cały dokument