מדינה: ברזיל
שפה: פורטוגלית
מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
TACROLIMO
LAB INDL FTCO ALAGOAS SA - LIFAL
IMUNOSUPRESSOR
TACROLIMO
IMUNOSUPRESSOR
1 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 10 COM SACHE DE SILICA EM EMBALAGEM DE ALUMINIO (FLOW PACK) - 1105000490019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 1 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 50 COM SACHE DE SILICA EM EMBALAGEM DE ALUMINIO (FLOW PACK) - 1105000490027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 1 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 100 COM SACHE DE SILICA EM EMBALAGEM DE ALUMINIO (FLOW PACK) - 1105000490035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 50 ENV AL (EMB HOSP) - 1105000490043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA
Válido
2011-05-09
Tacrolimo LABORATORIO INDUSTRIAL FARMACÊUTICO DE ALAGOAS S.A - LIFAL cápsula 1 e 5 mg MODELO DE TEXTO DE BULA PACIENTE IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Tacrolimo “MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N º. 9.787, DE 1999” APRESENTAÇÃO Embalagem com 10, 50 e 100 cápsulas de 1 mg e com 50 cápsulas de 5 mg. Com sachê de sílica em embalagem de alumínio (Flow-Pack) USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO COMPOSIÇÃO Cada cápsula de 1 mg contém: tacrolimo (na forma monoidratada)................................................1 mg Excipientes* qsp............................................................................1 cáp *hipromelose, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, cloreto de metileno e álcool etílico. Cada cápsula de 5 mg contém: tacrolimo (na forma monoidratada)................................................5 mg Excipientes* qsp............................................................................1 cáp *hipromelose, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, cloreto de metileno e álcool etílico. INFORMAÇÕES AO PACIENTE PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? TACROLIMO é recomendado depois de você ser submetido a um transplante de rim ou fígado para evitar que o seu sistema imunológico rejeite o órgão transplantado. É recomendado que TACROLIMO seja utilizado concomitantemente com corticosteroides. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? TACROLIMO é um medicamento que reduz a resposta do seu sistema imunológico, evitando que o seu organismo rejeite o órgão que você recebeu. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade (alergia) ao tacrolimo ou a qualquer componente da fórmula do medicamento. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Uma vez que TACROLIMO pode provocar alterações do funcionamento do rim ou fígado, seu médico irá solicitar exames de sangue com frequência. Em pacientes que foram submetidos a transplante de rim, o tratamento com TACROLI קרא את המסמך השלם
Tacrolimo LABORATORIO INDUSTRIAL FARMACÊUTICO DE ALAGOAS S.A - LIFAL cápsula 1 e 5 mg MODELO DE TEXTO DE BULA PROFISSIONAL EM SAÚDE IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Tacrolimo “MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N º. 9.787, DE 1999” APRESENTAÇÃO Embalagem com 10, 50 e 100 cápsulas de 1 mg e com 50 cápsulas de 5 mg. Com sachê de sílica em embalagem de alumínio (Flow-Pack) USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada cápsula de 1 mg contém: tacrolimo (na forma monoidratada)................................................1 mg Excipientes* qsp............................................................................1 cáp *hipromelose, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, cloreto de metileno e álcool etílico. Cada cápsula de 5 mg contém: tacrolimo (na forma monoidratada)................................................5 mg Excipientes* qsp............................................................................1 cáp *hipromelose, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, cloreto de metileno e álcool etílico. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE INDICAÇÕES O TACROLIMO é indicado para a profilaxia da rejeição de órgãos em pacientes que sofreram transplantes alogênicos de fígado e rins. É recomendado que TACROLIMO seja utilizado concomitantemente com corticosteroides adrenais. RESULTADOS DE EFICÁCIA TRANSPLANTE HEPÁTICO A segurança e eficácia da imunossupressão baseada em TACROLIMO após transplante ortotópico de fígado foram avaliadas em dois estudos prospectivos, multicêntricos, abertos e randomizados. O grupo controle ativo foi tratado com regime de imunossupressão baseado em ciclosporina. Ambos os estudos utilizaram concomitantemente corticosteroides adrenais como parte do regime imunossupressor. Tais estudos foram desenhados com o objetivo de avaliar se os regimes imunossupressores eram equivalentes, tendo como desfecho primário a sobrevida de 12 meses após o transplante do paciente e do enxerto. A terapia קרא את המסמך השלם