TABRIN 200MG/100ML VIAL SOL.INF

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

OFLOXACIN

זמין מ:

SANOFI-AVENTIS AEBE

קוד ATC:

J01MA01

כמות:

200MG/100ML VIAL

טופס פרצבטיות:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

איזור תרפויטי:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

עלון מידע

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1.     ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1.1 ΌΝΟΜΑ: 
TABRIN
®

Διάλυμα για έγχυση, 200 mg/100 ml vial
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:  
_Δραστική ουσία:_
Οφλοξασίνη (Ofloxacin)
_Έκδοχα:_
Νάτριο χλωριούχο, ύδωρ για ενέσιμα
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Διάλυμα για έγχυση
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ
ΟΥΣΊΑ: 
Μία φιάλη έγχυσης με 100 ml διαλύματος έγχυσης 
περιέχει 220 mg υδροχλωρική οφλοξασίνη που 
αντιστοιχεί σε 200 mg οφλοξασίνη.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Κουτί που περιέχει μία φιάλη έγχυσης των 100 ml.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
 Αντιβιοτικό
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
_ΕΛΛΆΔΑ_
SANOFI-AVENTIS AEBE
(Λεωφ.   Συγγρού   348,   Κτήριο   Α΄,   176   74 
Καλλιθέα-Αθήνα, τηλ.: [phone])
_ΚΎΠΡΟΣ_
SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD.
(Χαράλαμπου Μούσκου 14, 2015 Στρόβολος-
Λευκωσία, τηλ.: [phone])

1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH
(Brueningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main, 
Γερμανία, τηλ.: [phone])
2.
TI ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το  Tabrin  περιέχει οφλοξασίνη, ένα φάρμακο της ομάδας των κινολονών που ανήκει�

מאפייני מוצר

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tabrin
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 200 mg οφλοξασίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 96 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
με χαραγή.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Tabrin ενδείκνυται για τη θεραπεία
ενηλίκων με τις ακόλουθες βακτηριακές
λοιμώξεις όταν
προκαλούνται από στελέχη μικροβίων
ευαίσθητων σ’ αυτό:

Οξεία πυελονεφρίτιδα και
επιπλεγμένες λοιμώξεις ουροφόρων
οδών (βλ. παράγραφο 4.4)

Βακτηριακή προστατίτιδα,
ορχεοεπιδιδυμίτιδα

Φλεγμονώδης νόσος της πυέλου, σε
συνδυασμό με άλλους αντιβακτηριακούς
παράγοντες

Κυστίτιδα, λοιμώξεις της ουρήθρας, ως
εναλλακτική λύση σε άλλα συνήθη
αντιβακτηριακά
(βλ. παράγραφο 4.4).
Στις παρακάτω ενδείξεις, το Tabrin θα
πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η
χρήση άλλων
αντιβακτηριακών παραγόντων που
συνιστώνται συνήθως για την
αντιμετώπιση αυτών των
λοιμώξεων θεωρείται �