SYVADOX 10% SOLUCIÓN ORAL

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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13-09-2011
הורד מאפייני מוצר (SPC)
20-06-2017

מרכיב פעיל:

DOXICICLINA HICLATO

זמין מ:

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

קוד ATC:

QJ01AA02

INN (שם בינלאומי):

DOXICICLINA HICLATO

טופס פרצבטיות:

SOLUCIÓN ORAL

הרכב:

מסלול נתינה (של תרופות):

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

יחידות באריזה:

Caja con 1 frasco de 50 ml, Caja con 1 frasco de 100 ml, Frasco de 500 ml, Frasco de 1 L, Frasco de 5 L

סוג מרשם:

con receta

קבוצה תרפויטית:

Porcino; Pollos de engorde

איזור תרפויטי:

Doxiciclina

leaflet_short:

Indicaciones especie Pollos de engorde: NEUMONIA ENZOOTICA; Indicaciones especie Pollos de engorde: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: RINITIS ATROFICA; Indicaciones especie Pollos de engorde: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: CRD; Indicaciones especie Pollos de engorde: MICOPLASMOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: GALLINAS PONEDORAS; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES EN LACTACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: AVES EN PERIODO DE PUESTA; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: ANTIACIDOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FOTOSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORDEN INTESTINAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIÓN DE LA MICROBIOTA INTESTINAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) MALABSORCIÓN DIGESTIVA

מצב אישור:

Autorizado, 572263 Autorizado, 572264 Autorizado, 572265 Autorizado, 572266 Autorizado, 572267 Autorizado, 572263 Anulado, 57226

תאריך אישור:

2014-12-04

עלון מידע

                                 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO III 
 
PROSPECTO 
 
 
 
 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
-  _NO FUMAR, COMER O BEBER MIENTRAS SE M ANIPULA EL PRODUCTO. _
-  _SI APARECEN SÍNTOMAS TR AS EXPOSICIÓN, COMO UNA ERUPCIÓN CUTÁNEA, CONSULTAR A UN MÉDICO Y PRESEN TAR DICHAS_ ADVER TENCIAS. LA 
INFLAMACIÓN DE LA CAR A, LABIOS U OJOS O DIFICULTAD R ESPIR ATOR IA SON SIGNOS MÁS GR AVES QUE R EQUIER EN ATENCIÓN MÉDICA UR GENTE.  
 
CONTRAINDICACIONES :  No  administrar  a  animales  con  hipersensibilidad  a  las  tetraciclinas.  No  administrar  a  animales  con  alteraciones 
hepáticas.  
 
EFECTOS  ADVE RSOS:  Como  para  todas  las  tetraciclinas,  pueden  aparecer  reacciones  alérgicas  y  de  fotosensibilidad.  En  tratamientos  muy 
prolongados pueden aparecer alteraciones digestivas por disbiosis intestinal.  
 
PRECAUCIONES ESPE CIALES PARA S U UTILIZACIÓN:  
 
PR ECAUCIONES ESPECIALES PAR A SU USO EN ANIMALES  
La resistencia de las bacterias a la dox iciclina puede variar (en el tiempo,  geográficamente), por lo que es altamente recomendable obtener muestras  
bacteriológicas y realizar pruebas de sensibilidad de los microorganismos aislados de aves enfermas en las granjas.  
Se ha documentado una elevada tasa de resistencia a la tetraciclina de cepas de _E. coli _aisladas en pollos. Por consiguiente, este medicamento no debe 
usarse para el tratamiento de infecciones causadas por _E . coli_ hasta no haber realizado pruebas de sensibilidad.  
No siempre se consigue erradicar a los patógenos responsables de la enfermedad, razón por la cual debe combinarse la medicación con unas buenas  
prácticas de gestión, como
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SYVADOX-10 %
2. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Doxiciclina (hiclato)
100 mg
2-pirrolidona
150 mg
Propilenglicol c.s.p.
1 ml
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
4. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Código ATCvet y grupo terapéutico: QJ01AA02 Tetraciclinas
_ _
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
La doxiciclina es un antibacteriano bacteriostático, que actúa
interfiriendo la síntesis proteica bacteriana de las
especies sensibles.
La doxiciclina es una tetraciclina semisintética derivada de la
oxitetraciclina que actúa sobre la subunidad 30 S del
ribosoma bacteriano, al que se une de forma
reversible, bloqueando la unión del aminoacil-ARNt (RNA de
transferencia) al complejo formado por RNAm y a los ribosomas,
impidiendo la adición de nuevos aminoácidos a la
cadena peptídica en crecimiento e interfiriendo con ello en la
síntesis de proteínas.
Es activa frente a bacterias Gram positivas y Gram negativas.
Espectro de acción:
Germen
_Escherichia coli _
_Streptococcus spp. _
_Staphylococcus aureus _
_Chlamydia spp. _
_Mycoplasma spp. _
_Salmonella spp. _
_Pasteurella multocida _
_Bordetella bronchiseptica _
Se ha determinado la sensibilidad _ in vitro_ a la doxiciclina frente
a cepas porcinas de _ Pasteurella multocida_ y
_Bordetella _
_bronchiseptica_
empleando
un
método
por
difusión
en
placa,
así
como
frente
a
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ por dilución, siendo los valores de CMI
90
obtenidos de 0,517

g/ml, 0,053

g/ml y 0,200

g/ml,
respectivamente.
De acuerdo con la normativa NCCLS se consideran cepas sensibles a la
doxiciclina valores de CMIs

4

g/ml y
resistentes CMIs

16

g/ml.
Existen al menos dos mecanismos de resistencia a las tetraciclinas. El
mecanis mo más importante se debe a la
disminución en l
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

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