SYVADOX 10% SOLUCIÓN ORAL

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

DOXICICLINA HICLATO

Disponível em:

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

Código ATC:

QJ01AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

DOXICICLINA HICLATO

Forma farmacêutica:

SOLUCIÓN ORAL

Composição:

Via de administração:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades em pacote:

Caja con 1 frasco de 50 ml, Caja con 1 frasco de 100 ml, Frasco de 500 ml, Frasco de 1 L, Frasco de 5 L

Tipo de prescrição:

con receta

Grupo terapêutico:

Porcino; Pollos de engorde

Área terapêutica:

Doxiciclina

Resumo do produto:

Indicaciones especie Pollos de engorde: NEUMONIA ENZOOTICA; Indicaciones especie Pollos de engorde: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: RINITIS ATROFICA; Indicaciones especie Pollos de engorde: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: CRD; Indicaciones especie Pollos de engorde: MICOPLASMOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: GALLINAS PONEDORAS; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES EN LACTACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: AVES EN PERIODO DE PUESTA; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: ANTIACIDOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FOTOSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORDEN INTESTINAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIÓN DE LA MICROBIOTA INTESTINAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) MALABSORCIÓN DIGESTIVA

Status de autorização:

Autorizado, 572263 Autorizado, 572264 Autorizado, 572265 Autorizado, 572266 Autorizado, 572267 Autorizado, 572263 Anulado, 57226

Data de autorização:

2014-12-04

Folheto informativo - Bula

ANEXO III 

PROSPECTO 

CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

-  _NO FUMAR, COMER O BEBER MIENTRAS SE M ANIPULA EL PRODUCTO. _
-  _SI APARECEN SÍNTOMAS TR AS EXPOSICIÓN, COMO UNA ERUPCIÓN CUTÁNEA, CONSULTAR A UN MÉDICO Y PRESEN TAR DICHAS_ ADVER TENCIAS. LA 
INFLAMACIÓN DE LA CAR A, LABIOS U OJOS O DIFICULTAD R ESPIR ATOR IA SON SIGNOS MÁS GR AVES QUE R EQUIER EN ATENCIÓN MÉDICA UR GENTE.  

CONTRAINDICACIONES :  No  administrar  a  animales  con  hipersensibilidad  a  las  tetraciclinas.  No  administrar  a  animales  con  alteraciones 
hepáticas.  

EFECTOS  ADVE RSOS:  Como  para  todas  las  tetraciclinas,  pueden  aparecer  reacciones  alérgicas  y  de  fotosensibilidad.  En  tratamientos  muy 
prolongados pueden aparecer alteraciones digestivas por disbiosis intestinal.  

PRECAUCIONES ESPE CIALES PARA S U UTILIZACIÓN:  

PR ECAUCIONES ESPECIALES PAR A SU USO EN ANIMALES  
La resistencia de las bacterias a la dox iciclina puede variar (en el tiempo,  geográficamente), por lo que es altamente recomendable obtener muestras  
bacteriológicas y realizar pruebas de sensibilidad de los microorganismos aislados de aves enfermas en las granjas.  
Se ha documentado una elevada tasa de resistencia a la tetraciclina de cepas de _E. coli _aisladas en pollos. Por consiguiente, este medicamento no debe 
usarse para el tratamiento de infecciones causadas por _E . coli_ hasta no haber realizado pruebas de sensibilidad.  
No siempre se consigue erradicar a los patógenos responsables de la enfermedad, razón por la cual debe combinarse la medicación con unas buenas  
prácticas de gestión, como

Características técnicas

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SYVADOX-10 %
2. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Doxiciclina (hiclato)
100 mg
2-pirrolidona
150 mg
Propilenglicol c.s.p.
1 ml
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
4. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Código ATCvet y grupo terapéutico: QJ01AA02 Tetraciclinas
_ _
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
La doxiciclina es un antibacteriano bacteriostático, que actúa
interfiriendo la síntesis proteica bacteriana de las
especies sensibles.
La doxiciclina es una tetraciclina semisintética derivada de la
oxitetraciclina que actúa sobre la subunidad 30 S del
ribosoma bacteriano, al que se une de forma
reversible, bloqueando la unión del aminoacil-ARNt (RNA de
transferencia) al complejo formado por RNAm y a los ribosomas,
impidiendo la adición de nuevos aminoácidos a la
cadena peptídica en crecimiento e interfiriendo con ello en la
síntesis de proteínas.
Es activa frente a bacterias Gram positivas y Gram negativas.
Espectro de acción:
Germen
_Escherichia coli _
_Streptococcus spp. _
_Staphylococcus aureus _
_Chlamydia spp. _
_Mycoplasma spp. _
_Salmonella spp. _
_Pasteurella multocida _
_Bordetella bronchiseptica _
Se ha determinado la sensibilidad _ in vitro_ a la doxiciclina frente
a cepas porcinas de _ Pasteurella multocida_ y
_Bordetella _
_bronchiseptica_
empleando
un
método
por
difusión
en
placa,
así
como
frente
a
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ por dilución, siendo los valores de CMI
90
obtenidos de 0,517

g/ml, 0,053

g/ml y 0,200

g/ml,
respectivamente.
De acuerdo con la normativa NCCLS se consideran cepas sensibles a la
doxiciclina valores de CMIs

4

g/ml y
resistentes CMIs

16

g/ml.
Existen al menos dos mecanismos de resistencia a las tetraciclinas. El
mecanis mo más importante se debe a la
disminución en l