מדינה: נורווגיה
שפה: נורבגית
מקור: Statens legemiddelverk
Metadonhydroklorid
Le Vet Beheer B.V.
QN02AC90
Metadonhydroklorid
10 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 1x10 ml
A
Markedsført
2016-07-15
. PAKNINGSVEDLEGG FOR: . SYNTHADON VET 5 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL KATT OG HUND. SYNTHADON VET 10 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL KATT OG HUND. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7. 3421 TV Oudewater. Nederland. . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16. 4941 SJ Raamsdonksveer. Nederland. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . Synthadon vet 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til katt og hund. Synthadon vet 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til katt og hund. Metadonhydroklorid. . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . 5 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING. Hver ml inneholder: VIRKESTOFF: Metadonhydroklorid 5 mg. tilsvarende metadon 4,47 mg. HJELPESTOFFER: Metylparahydroksybenzoat (E218) 1,0 mg. Propylparahydroksybenzoat 0,2 mg. . 10 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING. Hver ml inneholder: VIRKESTOFF: Metadonhydroklorid 10 mg. tilsvarende metadon 8,9 mg. HJELPESTOFFER: Metylparahydroksybenzoat (E218) 1,0 mg. Propylparahydroksybenzoat 0,2 mg. . En klar, fargeløs til blekgul oppløsning. . . 4. INDIKASJON(ER) . . Analgesi hos hund og katt. Premedikasjon før generell anestesi eller nevroleptanalgesi hos hund og katt i kombinasjon med et nevroleptikum. . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes til dyr med fremskreden respirasjonssvikt. Skal ikke brukes til dyr med alvorlig lever- og nyresvikt. . . 6. BIVIRKNINGER . . Katt: Respirasjonsdepresjon kan forekomme. Milde eksitatoriske reaksjoner er observert: slikking av lepper, vokalisering, urinering, defekasjon, mydriasis, hypertermi og diaré. Hyperalgesi er rapportert. Alle reaksjoner var forbigående. Hund: Respirasjonsdepresjon kan forekomme. Milde reaksjoner er observert: pesing, slikking av lepper, salivasjon, קרא את המסמך השלם
1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Synthadon vet 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til katt og hund Synthadon vet 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til katt og hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 5 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING Hver ml inneholder: VIRKESTOFF: Metadonhydroklorid 5 mg tilsvarende metadon 4,47 mg HJELPESTOFFER: Metylparahydroksybenzoat (E218) 1,0 mg Propylparahydroksybenzoat (E216) 0,2 mg 10 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING Hver ml inneholder: VIRKESTOFF: Metadonhydroklorid 10 mg tilsvarende metadon 8,9 mg HJELPESTOFFER: Metylparahydroksybenzoat (E218) 1,0 mg Propylparahydroksybenzoat (E216) 0,2 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. En klar, fargeløs til blekgul oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund og katt 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Analgesi hos hund og katt Premedikasjon før generell anestesi eller nevroleptanalgesi hos hund og katt i kombinasjon med et nevroleptikum 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes til dyr med fremskreden respirasjonssvikt. Skal ikke brukes til dyr med alvorlig lever- og nyresvikt. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Siden respons på metadon varierer individuelt, bør dyr overvåkes jevnlig for å sikre tilstrekkelig effekt i hele behandlingsperioden. Før bruk av preparatet skal det gjøres en grundig klinisk undersøkelse. 2 Katter har utvidede pupiller lenge etter at den analgetiske effekten er borte. Det er derfor ikke et adekvat parameter for å vurdere klinisk effekt av den administrerte dosen. Hunder av rasen Greyhound kan ha behov for høyere doser enn andre raser for å oppnå effektive plasmanivåer. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Metadon kan av og til forårsake respirasjonsdepresjon, og som med andre opoider skal forsiktighet utvises ved behandlin קרא את המסמך השלם