Synthadon vet 10 mg/ ml

Riik: Norra

keel: norra

Allikas: Statens legemiddelverk

Toimeaine:

Metadonhydroklorid

Saadav alates:

Le Vet Beheer B.V.

ATC kood:

QN02AC90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Metadonhydroklorid

Annus:

10 mg/ ml

Ravimvorm:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Ühikuid pakis:

Hetteglass 1x10 ml

Retsepti tüüp:

A

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

2016-07-15

Infovoldik

.
PAKNINGSVEDLEGG FOR:
.
SYNTHADON VET 5 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL KATT OG HUND.
SYNTHADON VET 10 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL KATT OG HUND.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE
ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7.
3421 TV Oudewater.
Nederland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16.
4941 SJ Raamsdonksveer.
Nederland.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Synthadon vet 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til katt og hund.
Synthadon vet 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til katt og hund.
Metadonhydroklorid.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
5 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING.
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Metadonhydroklorid 5 mg.
tilsvarende metadon 4,47 mg.
HJELPESTOFFER:
Metylparahydroksybenzoat (E218) 1,0 mg.
Propylparahydroksybenzoat 0,2 mg.
.
10 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING.
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Metadonhydroklorid 10 mg.
tilsvarende metadon 8,9 mg.
HJELPESTOFFER:
Metylparahydroksybenzoat (E218) 1,0 mg.
Propylparahydroksybenzoat 0,2 mg.
.
En klar, fargeløs til blekgul oppløsning.
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Analgesi hos hund og katt.
Premedikasjon før generell anestesi eller nevroleptanalgesi hos hund
og katt i
kombinasjon med et nevroleptikum.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av
hjelpestoffene.
Skal ikke brukes til dyr med fremskreden respirasjonssvikt.
Skal ikke brukes til dyr med alvorlig lever- og nyresvikt.
.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Katt: Respirasjonsdepresjon kan forekomme. Milde eksitatoriske
reaksjoner er
observert: slikking av lepper, vokalisering, urinering, defekasjon,
mydriasis,
hypertermi og diaré. Hyperalgesi er rapportert. Alle reaksjoner var
forbigående.
Hund: Respirasjonsdepresjon kan forekomme. Milde reaksjoner er
observert: pesing,
slikking av lepper, salivasjon,

Toote omadused

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Synthadon vet 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til katt og hund
Synthadon vet 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til katt og hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
5 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Metadonhydroklorid
5 mg
tilsvarende metadon
4,47 mg
HJELPESTOFFER:
Metylparahydroksybenzoat (E218)
1,0 mg
Propylparahydroksybenzoat (E216)
0,2 mg
10 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Metadonhydroklorid
10 mg
tilsvarende metadon
8,9 mg
HJELPESTOFFER:
Metylparahydroksybenzoat (E218)
1,0 mg
Propylparahydroksybenzoat (E216)
0,2 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
En klar, fargeløs til blekgul oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund og katt
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Analgesi hos hund og katt
Premedikasjon før generell anestesi eller nevroleptanalgesi hos hund
og katt i kombinasjon med et
nevroleptikum
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen
av hjelpestoffene.
Skal ikke brukes til dyr med fremskreden respirasjonssvikt.
Skal ikke brukes til dyr med alvorlig lever- og nyresvikt.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Siden respons på metadon varierer individuelt, bør dyr overvåkes
jevnlig for å sikre tilstrekkelig effekt
i hele behandlingsperioden. Før bruk av preparatet skal det gjøres
en grundig klinisk undersøkelse.
2
Katter har utvidede pupiller lenge etter at den analgetiske effekten
er borte. Det er derfor ikke et
adekvat parameter for å vurdere klinisk effekt av den administrerte
dosen.
Hunder av rasen Greyhound kan ha behov for høyere doser enn andre
raser for å oppnå effektive
plasmanivåer.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Metadon kan av og til forårsake respirasjonsdepresjon, og som med
andre opoider skal forsiktighet
utvises ved behandlin