מדינה: איסלנד
שפה: איסלנדית
מקור: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Nafarelinum acetat
Pfizer ApS
H01CA02
Nafarelinum
2 mg/ml
Nefúði, lausn
(R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)
166165 Úðaílát PVC húðuð glerflaska með dælu og PP smelluloki.
Markaðsleyfi útgefið
1992-04-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS SYNARELA 200 MÍKRÓGRÖMM/SKAMMT NEFÚÐI, LAUSN nafarelin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Synarela og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Synarela 3. Hvernig nota á Synarela 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Synarela 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM SYNARELA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Synarela dregur úr eigin framleiðslu líkamans á kynhormónum. Eigin framleiðsla líkamans á kynhormónum verður eðlileg aftur 4-8 vikum eftir að meðferðinni lýkur. Synarela nefúði er notaður þegar framleiðsla kynhormóna er óæskileg. Synarela má nota við: • legslímuvillu (legslíma er til staðar utan legsins). • formeðferð, áður en glasafrjóvgun er framkvæmd. • formeðferð við vöðvaæxlum í legi. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SYNARELA Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA SYNARELA - ef um er að ræða ofnæmi fyrir nafarelini, öðrum lyfjum sem notuð eru við tæknifrjóvgun (gónadótrópínum) eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú ert þunguð eða grunar að þú sért þunguð. - ef þú er קרא את המסמך השלם
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFSINS 1. HEITI LYFS Synarela 200 míkróg/skammt nefúði, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Nafarelinacetat, jafngilt nafarelini 200 míkróg í skammti. Hjálparefni með þekkta verkun Lyfið inniheldur 0,01 mg af bensalkónklóríði í hverjum úðaskammti (0,1 ml í hverjum úðaskammti) sem jafngildir 0,1 mg/ml. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Nefúði, lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Legslímuvilla (endometriosis). Formeðferð fyrir glasafrjóvgun til að hemja innlæg áhrif hormóna. Til formeðferðar á vöðvaæxlum í legi, þegar tímabundin minnkun þeirra er æskileg. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar LEGSLÍMUVILLA: 200 míkróg (1 úðaskammtur) 2 sinnum á dag; í aðra nösina að morgni og í hina nösina að kvöldi. Meðferðarlengd er 6 mánuðir. Meðferð skal hefja á 2.-4. degi blæðinga. FORMEÐFERÐ FYRIR GLASAFRJÓVGUN: 200-400 míkróg (1-2 úðaskammtar) 2 sinnum á dag; 1 úðaskammtur í aðra eða báðar nasir að morgni og 1 úðaskammtur í hina nösina eða báðar nasir að kvöldi. Meðferðarlotur skulu ekki vera fleiri en 6. Meðferð skal hefja á 2. degi, snemma í follicular fasa eða í miðjum luteal fasa (venjulega á 21. degi tíðahrings). TIL MEÐFERÐAR FYRIR AÐGERÐ Á VÖÐVAÆXLUM Í LEGI: 200 míkróg (1 úðaskammtur) 2 sinnum á dag, í aðra nösina að morgni og í hina nösina að kvöldi. Meðferðarlengd er 3 mánuðir. MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR UM NOTKUN SYNARELA • Dælan á að gefa frá sér fíngerðan úða. Til þess að það gerist þarf að þrýsta snöggt og kröftuglega. Eðlilegt er að sjá nokkra stærri dropa með fíngerða úðanum, en ef Synarela kemur út úr dælunni sem mjó buna í stað fíngerðs úða, getur það orðið til þess að Synarela verki ekki eins og til er ætlast og sjúklingurinn ætti að hafa samband við lyfjafræðing. • Í fyrsta skipti sem dælan er tekin í notkun þarf að hreinsa stútinn eftir undirbúning. Framvegis á קרא את המסמך השלם