Synarela Nefúði, lausn 2 mg/ml

Šalis: Islandija

kalba: islandų

Šaltinis: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

Nafarelinum acetat

Prieinama:

Pfizer ApS

ATC kodas:

H01CA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Nafarelinum

Dozė:

2 mg/ml

Vaisto forma:

Nefúði, lausn

Recepto tipas:

(R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Produkto santrauka:

166165 Úðaílát PVC húðuð glerflaska með dælu og PP smelluloki.

Autorizacija statusas:

Markaðsleyfi útgefið

Leidimo data:

1992-04-01

Pakuotės lapelis

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
SYNARELA
200 MÍKRÓGRÖMM/SKAMMT NEFÚÐI, LAUSN
nafarelin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur
valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé
að ræða.
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um
aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla
4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Synarela og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Synarela
3.
Hvernig nota á Synarela
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Synarela
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM SYNARELA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Synarela dregur úr
eigin framleiðslu líkamans á kynhormónum.
Eigin framleiðsla líkamans á kynhormónum verður eðlileg aftur
4-8 vikum eftir að meðferðinni lýkur.
Synarela nefúði er notaður þegar framleiðsla kynhormóna er
óæskileg.
Synarela
má nota við:
•
legslímuvillu (legslíma er til staðar utan legsins).
•
formeðferð, áður en glasafrjóvgun er framkvæmd.
•
formeðferð við vöðvaæxlum í legi.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SYNARELA
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA SYNARELA
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir nafarelini, öðrum lyfjum sem
notuð eru við tæknifrjóvgun
(gónadótrópínum) eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
(talin upp í kafla 6).
-
ef þú ert þunguð eða grunar að þú sért þunguð.
-
ef þú er

Prekės savybės

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFSINS
1.
HEITI LYFS
Synarela 200 míkróg/skammt nefúði, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
Nafarelinacetat, jafngilt nafarelini 200 míkróg í skammti.
Hjálparefni með þekkta verkun
Lyfið inniheldur 0,01 mg af bensalkónklóríði í hverjum
úðaskammti (0,1 ml í hverjum úðaskammti)
sem jafngildir 0,1 mg/ml.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Nefúði, lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Legslímuvilla (endometriosis). Formeðferð fyrir glasafrjóvgun til
að hemja innlæg áhrif hormóna. Til
formeðferðar á vöðvaæxlum í legi, þegar tímabundin minnkun
þeirra er æskileg.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
LEGSLÍMUVILLA:
200 míkróg (1 úðaskammtur) 2 sinnum á dag; í aðra nösina að
morgni og í hina nösina að kvöldi.
Meðferðarlengd er 6 mánuðir. Meðferð skal hefja á 2.-4. degi
blæðinga.
FORMEÐFERÐ FYRIR GLASAFRJÓVGUN:
200-400 míkróg (1-2 úðaskammtar) 2 sinnum á dag; 1 úðaskammtur
í aðra eða báðar nasir að morgni
og 1 úðaskammtur í hina nösina eða báðar nasir að kvöldi.
Meðferðarlotur skulu ekki vera fleiri en 6.
Meðferð skal hefja á 2. degi, snemma í follicular fasa eða í
miðjum luteal fasa (venjulega á 21. degi
tíðahrings).
TIL MEÐFERÐAR FYRIR AÐGERÐ Á VÖÐVAÆXLUM Í LEGI:
200 míkróg (1 úðaskammtur) 2 sinnum á dag, í aðra nösina að
morgni og í hina nösina að kvöldi.
Meðferðarlengd er 3 mánuðir.
MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR UM NOTKUN SYNARELA
•
Dælan á að gefa frá sér fíngerðan úða. Til þess að það
gerist þarf að þrýsta snöggt og
kröftuglega. Eðlilegt er að sjá nokkra stærri dropa með
fíngerða úðanum, en ef Synarela kemur
út úr dælunni sem mjó buna í stað fíngerðs úða, getur það
orðið til þess að Synarela verki ekki
eins og til er ætlast og sjúklingurinn ætti að hafa samband við
lyfjafræðing.
•
Í fyrsta skipti sem dælan er tekin í notkun þarf að hreinsa
stútinn eftir undirbúning. Framvegis á