SYMBICORT inhalatsiooniaerosool, suspensioon

מדינה: אסטוניה

שפה: אסטונית

מקור: Ravimiamet

מרכיב פעיל:

formoterool+budesoniid

זמין מ:

Astrazeneca AB

קוד ATC:

R03AK07

INN (שם בינלאומי):

formoterol+budesonide

כמות:

4,5mcg+160mcg 1mõõtannus 120mõõtannus

טופס פרצבטיות:

inhalatsiooniaerosool, suspensioon

סוג מרשם:

R

עלון מידע

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Symbicort, 160 mikrogrammi/4,5 mikrogrammi/pihustuses,
inhalatsiooniaerosool, suspensioon
budesoniid, formoteroolfumaraatdihüdraat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla teistele
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Symbicort ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Symbicorti kasutamist
3.
Kuidas Symbicorti kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Symbicorti säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Symbicort ja milleks seda kasutatakse
Symbicort on inhaleeritav ravim, mida kasutatakse kroonilise
obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK)
sümptomite raviks 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel. KOK on
kopsudes olevate hingamisteede
krooniline haigus, mis on sageli põhjustatud suitsetamisest.
Symbicort sisaldab kahte toimeainet:
budesoniidi ja formoteroolfumaraatdihüdraati.

Budesoniid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
kortikosteroidideks. Ravim vähendab ja
ennetab turset ja põletikku kopsudes.

Formoteroolfumaraatdihüdraat kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
pikatoimelisteks
beeta2-agonistideks ehk bronhilõõgastiteks. Ravim lõõgastab
hingamisteede lihaseid. See aitab
teil vabamalt hingata.
Symbicort ei sobi kasutamiseks nn hooravimina.
2.
Mida on vaja teada enne Symbicorti kasutamist
Symbicorti ei tohi kasutada

kui olete budesoniidi, formoterooli või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Symbicorti kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:


מאפייני מוצר

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Symbicort, 160 mikrogrammi/4,5 mikrogrammi/pihustuses,
inhalatsiooniaerosool, suspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks pihustatud annus (annus, mis on huulikult pihustatud) sisaldab
160 mikrogrammi budesoniidi ja
4,5 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati.
Mõõdetud annus sisaldab 200 mikrogrammi budesoniidi ja 6 mikrogrammi
formoteroolfumaraatdihüdraati pihustuse kohta.
INN: Budesonidum, formoterolum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Inhalatsiooniaerosool, suspensioon.
Valge suspensioon on alumiiniumist aerosooli konteineris, mis on
sobitatud halli kattega punast värvi
dosaatorisse.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK)
KOKi sümptomaatiline ravi 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel,
kellel pärast bronhodilataatori
kasutamist on forsseeritud ekspiratoorne sekundimaht ehk FEV
1
<70% eeldatavast normist ning
vaatamata regulaarsele ravile bronhodilataatoritega on esinenud
haiguse ägenemisi (vt ka lõik 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Manustamisviis: inhalatsiooniks.
KOK
Soovitatav annus:
Täiskasvanud: kaks pihustust korraga kaks korda ööpäevas.
Üldine teave
Patsientide erirühmad:
Puuduvad erinõuded ravimi annustamisel eakatele patsientidele.
Puuduvad andmed Symbicorti
kasutamise kohta maksa- või neerukahjustusega patsientidel. Kuna
budesoniid ja formoterool
eemaldatakse organismist peamiselt maksametabolismi teel, võib raske
maksatsirroosiga patsientidel
eeldada suuremat ekspositsiooni.
Lapsed
Puuduvad andmed Symbicorti kasutamise kohta KOKi sümptomaatiliseks
raviks lastel ja noorukitel.
Juhised Symbicorti õigeks kasutamiseks
Symbicortist satub suspensioon hingamisteedesse sissehingatava õhuvoo
toimel. Kui patsient hingab
huuliku kaudu sisse, satub aine koos sissehingatava õhuga
hingamisteedesse.
Tavaliselt on soovitatav kasutada vahemahutit (nt AeroChamber Plus
Flow Vu või AeroChamber
Plus) koos Symbicortiga (inhalatsiooniaerosool, suspensioon)