Kraj: Estonia
Język: estoński
Źródło: Ravimiamet
formoterool+budesoniid
Astrazeneca AB
R03AK07
formoterol+budesonide
4,5mcg+160mcg 1mõõtannus 120mõõtannus
inhalatsiooniaerosool, suspensioon
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Symbicort, 160 mikrogrammi/4,5 mikrogrammi/pihustuses, inhalatsiooniaerosool, suspensioon budesoniid, formoteroolfumaraatdihüdraat Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla teistele kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Symbicort ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Symbicorti kasutamist 3. Kuidas Symbicorti kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Symbicorti säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Symbicort ja milleks seda kasutatakse Symbicort on inhaleeritav ravim, mida kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) sümptomite raviks 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel. KOK on kopsudes olevate hingamisteede krooniline haigus, mis on sageli põhjustatud suitsetamisest. Symbicort sisaldab kahte toimeainet: budesoniidi ja formoteroolfumaraatdihüdraati. Budesoniid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kortikosteroidideks. Ravim vähendab ja ennetab turset ja põletikku kopsudes. Formoteroolfumaraatdihüdraat kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse pikatoimelisteks beeta2-agonistideks ehk bronhilõõgastiteks. Ravim lõõgastab hingamisteede lihaseid. See aitab teil vabamalt hingata. Symbicort ei sobi kasutamiseks nn hooravimina. 2. Mida on vaja teada enne Symbicorti kasutamist Symbicorti ei tohi kasutada kui olete budesoniidi, formoterooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Symbicorti kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga: Przeczytaj cały dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Symbicort, 160 mikrogrammi/4,5 mikrogrammi/pihustuses, inhalatsiooniaerosool, suspensioon 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks pihustatud annus (annus, mis on huulikult pihustatud) sisaldab 160 mikrogrammi budesoniidi ja 4,5 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati. Mõõdetud annus sisaldab 200 mikrogrammi budesoniidi ja 6 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati pihustuse kohta. INN: Budesonidum, formoterolum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Inhalatsiooniaerosool, suspensioon. Valge suspensioon on alumiiniumist aerosooli konteineris, mis on sobitatud halli kattega punast värvi dosaatorisse. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK) KOKi sümptomaatiline ravi 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel, kellel pärast bronhodilataatori kasutamist on forsseeritud ekspiratoorne sekundimaht ehk FEV 1 <70% eeldatavast normist ning vaatamata regulaarsele ravile bronhodilataatoritega on esinenud haiguse ägenemisi (vt ka lõik 4.4). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Manustamisviis: inhalatsiooniks. KOK Soovitatav annus: Täiskasvanud: kaks pihustust korraga kaks korda ööpäevas. Üldine teave Patsientide erirühmad: Puuduvad erinõuded ravimi annustamisel eakatele patsientidele. Puuduvad andmed Symbicorti kasutamise kohta maksa- või neerukahjustusega patsientidel. Kuna budesoniid ja formoterool eemaldatakse organismist peamiselt maksametabolismi teel, võib raske maksatsirroosiga patsientidel eeldada suuremat ekspositsiooni. Lapsed Puuduvad andmed Symbicorti kasutamise kohta KOKi sümptomaatiliseks raviks lastel ja noorukitel. Juhised Symbicorti õigeks kasutamiseks Symbicortist satub suspensioon hingamisteedesse sissehingatava õhuvoo toimel. Kui patsient hingab huuliku kaudu sisse, satub aine koos sissehingatava õhuga hingamisteedesse. Tavaliselt on soovitatav kasutada vahemahutit (nt AeroChamber Plus Flow Vu või AeroChamber Plus) koos Symbicortiga (inhalatsiooniaerosool, suspensioon) Przeczytaj cały dokument