Symbicort 160 mikrogrami/4,5 mikrogrami/izsmidzinājumā, aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

מדינה: לטביה

שפה: לטבית

מקור: Zāļu valsts aģentūra

מרכיב פעיל:

Budesonidum, Formoteroli fumaras dihydricus

זמין מ:

AstraZeneca AB, Sweden

קוד ATC:

R03AK07

INN (שם בינלאומי):

Budesonidum, Formoteroli fumaras dihydricus

כמות:

160 μg/4,5 μg/izsmidzinājumā

טופס פרצבטיות:

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

סוג מרשם:

Pr.

תוצרת:

AstraZeneca Dunkerque Production, France

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

מצב אישור:

Uz neierobežotu laiku

עלון מידע

SASKAŅOTS ZVA 15-10-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA – INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SYMBICORT 160 MIKROGRAMI/4,5 MIKROGRAMI/IZSMIDZINĀJUMĀ, AEROSOLS
INHALĀCIJĀM, ZEM SPIEDIENA,
SUSPENSIJA
_budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Symbicort un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Symbicort lietošanas
3.
Kā lietot Symbicort
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Symbicort
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SYMBICORT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Symbicort ir inhalators, kuru lieto hroniskas obstruktīvas plaušu
slimības (HOPS) simptomu ārstēšanai
pieaugušajiem no 18 gadu vecuma. HOPS ir hroniska plaušu elpceļu
slimība, ko bieži izraisa smēķēšana.
Symbicort sastāvā ir divas atšķirīgas zāles – budezonīds un
formoterola fumarāta dihidrāts.

Budezonīds pieder zāļu grupai, ko dēvē par "kortikosteroīdiem".
Tas darbojas, mazinot un novēršot
pietūkumu un iekaisumu plaušās.

Formoterola fumarāta dihidrāts pieder zāļu grupai, ko dēvē par
"ilgstošas darbības bēta-2
adrenoreceptoru agonistiem" vai par "bronhodilatatoriem". Tas
darbojas, atslābinot elpceļu
muskulatūru. Tas palīdz vieglāk elpot.
Nelietojiet Symbicort kā inhalatoru akūtas lēkmes mazināšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SYMBICORT LIETOŠANAS
NELIETOJIET SYMBICORT ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pr

מאפייני מוצר

SASKAŅOTS ZVA 18-03-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Symbicort 160/4,5 mikrogrami/izsmidzinājumā, aerosols inhalācijām,
zem spiediena, suspensija
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra piegādātā (izsmidzinātā) deva satur 160 mikrogramus
budezonīda/ izsmidzinājumā un
4,5 mikrogramus formoterola fumarāta dihidrāta/ izsmidzinājumā.
Tas atbilst nomērītai devai, kas satur 200 mikrogramus budezonīda/
izsmidzinājumā un 6 mikrogramus
formoterola fumarāta dihidrāta/ izsmidzinājumā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija.
Balta suspensija alumīnija flakonā, kas noslēgta ar sarkanu
dozējošo vārstuli un pelēku vāciņu
aizsardzībai pret putekļiem.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
HRONISKA OBSTRUKTĪVA PLAUŠU SLIMĪBA (HOPS)
Symbicort lietošana indicēta simptomātiskai ārstēšanai HOPS
slimniekiem, vecākiem par 18 gadiem, ar
forsēto izelpas tilpumu 1 sekundē (FEV
1
)
< 70% no paredzētās normālās vērtības (pēc bronhodilatatora
lietošanas) un slimības paasinājumiem anamnēzē neskatoties uz
regulāru bronhodilatatoru lietošanu
(skatīt 4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lietošanas veids: inhalācijām.
HOPS
_Ieteicamā deva_
_Pieaugušie:_ 2 inhalācijas divas reizes dienā.
VISPĀRĪGA INFORMĀCIJA
_Īpašas pacientu grupas_
Gados vecākiem pacientiem nav īpašu prasību par devām. Dati par
Symbicort lietošanu pacientiem ar
aknu vai nieru darbības traucējumiem nav pieejami. Tā kā
budezonīds un formoterols tiek eliminēts
galvenokārt metabolisma ceļā caur aknām, pacientiem ar smagu aknu
cirozi var pastiprināties zāļu
iedarbība.
_Pediatriskā populācija_
Symbicort 160/4,5 µg nav atbilstošas lietošanas indikācijas
bērniem jaunākiem par 11 gadiem vai
pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem HOPS simptomātiskai
ārstēšanai.
_ SE/H/0229/003/IB/100_
1
SASKAŅOTS ZVA 18-03-2021
NORĀDĪJUMI PAR PAREIZU SYMBICO