Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Budesonidum, Formoteroli fumaras dihydricus
AstraZeneca AB, Sweden
R03AK07
Budesonidum, Formoteroli fumaras dihydricus
160 μg/4,5 μg/izsmidzinājumā
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija
Pr.
AstraZeneca Dunkerque Production, France
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 15-10-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA – INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SYMBICORT 160 MIKROGRAMI/4,5 MIKROGRAMI/IZSMIDZINĀJUMĀ, AEROSOLS INHALĀCIJĀM, ZEM SPIEDIENA, SUSPENSIJA _budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Symbicort un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Symbicort lietošanas 3. Kā lietot Symbicort 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Symbicort 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SYMBICORT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Symbicort ir inhalators, kuru lieto hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) simptomu ārstēšanai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma. HOPS ir hroniska plaušu elpceļu slimība, ko bieži izraisa smēķēšana. Symbicort sastāvā ir divas atšķirīgas zāles – budezonīds un formoterola fumarāta dihidrāts. Budezonīds pieder zāļu grupai, ko dēvē par "kortikosteroīdiem". Tas darbojas, mazinot un novēršot pietūkumu un iekaisumu plaušās. Formoterola fumarāta dihidrāts pieder zāļu grupai, ko dēvē par "ilgstošas darbības bēta-2 adrenoreceptoru agonistiem" vai par "bronhodilatatoriem". Tas darbojas, atslābinot elpceļu muskulatūru. Tas palīdz vieglāk elpot. Nelietojiet Symbicort kā inhalatoru akūtas lēkmes mazināšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SYMBICORT LIETOŠANAS NELIETOJIET SYMBICORT ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pr Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 18-03-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Symbicort 160/4,5 mikrogrami/izsmidzinājumā, aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra piegādātā (izsmidzinātā) deva satur 160 mikrogramus budezonīda/ izsmidzinājumā un 4,5 mikrogramus formoterola fumarāta dihidrāta/ izsmidzinājumā. Tas atbilst nomērītai devai, kas satur 200 mikrogramus budezonīda/ izsmidzinājumā un 6 mikrogramus formoterola fumarāta dihidrāta/ izsmidzinājumā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija. Balta suspensija alumīnija flakonā, kas noslēgta ar sarkanu dozējošo vārstuli un pelēku vāciņu aizsardzībai pret putekļiem. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS HRONISKA OBSTRUKTĪVA PLAUŠU SLIMĪBA (HOPS) Symbicort lietošana indicēta simptomātiskai ārstēšanai HOPS slimniekiem, vecākiem par 18 gadiem, ar forsēto izelpas tilpumu 1 sekundē (FEV 1 ) < 70% no paredzētās normālās vērtības (pēc bronhodilatatora lietošanas) un slimības paasinājumiem anamnēzē neskatoties uz regulāru bronhodilatatoru lietošanu (skatīt 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Lietošanas veids: inhalācijām. HOPS _Ieteicamā deva_ _Pieaugušie:_ 2 inhalācijas divas reizes dienā. VISPĀRĪGA INFORMĀCIJA _Īpašas pacientu grupas_ Gados vecākiem pacientiem nav īpašu prasību par devām. Dati par Symbicort lietošanu pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem nav pieejami. Tā kā budezonīds un formoterols tiek eliminēts galvenokārt metabolisma ceļā caur aknām, pacientiem ar smagu aknu cirozi var pastiprināties zāļu iedarbība. _Pediatriskā populācija_ Symbicort 160/4,5 µg nav atbilstošas lietošanas indikācijas bērniem jaunākiem par 11 gadiem vai pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem HOPS simptomātiskai ārstēšanai. _ SE/H/0229/003/IB/100_ 1 SASKAŅOTS ZVA 18-03-2021 NORĀDĪJUMI PAR PAREIZU SYMBICO Izlasiet visu dokumentu