Suxameton "SAD" 20 MG/ML injektionsvæske, opløsning

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

Suxamethoniumchlorid (vandfrit)

זמין מ:

Amgros I/S

קוד ATC:

M03AB01

INN (שם בינלאומי):

Suxamethonium chloride (anhydrous)

כמות:

20 MG/ML

טופס פרצבטיות:

injektionsvæske, opløsning

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

1986-01-10

עלון מידע

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SUXAMETON SAD INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
20 MG/ML OG 50 MG/ML
suxamethoniumchlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Suxameton SAD til dig personligt. Lad derfor
være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
her-
under bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Suxameton SAD
3.
Sådan skal du tage Suxameton SAD
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Suxameton SAD er et muskelafslappende lægemiddel.
Suxameton SAD anvendes under fuld bedøvelse for at få musklerne til
at
være helt afslappede.
Du vil få Suxameton SAD som en indsprøjtning i en blodåre eller i
en muskel
af en læge eller sygeplejerske.
Lægen kan give dig Suxameton SAD for noget andet. Spørg lægen.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SUXAMETON SAD
TAG IKKE SUXAMETON SAD
•
hvis du er allergisk over for suxamethoniumchlorid eller et af de
øvrige
indholdsstoffer i Suxameton SAD (angivet i afsnit 6).
•
hvis du har sygdommen malign hypertermi, som er en sjælden, men
alvorlig komplikation til bedøvelse, som består i, at stofskiftet
bliver
meget højt. Dette medfører, at kropstemperaturen på kort tid kan
stige
voldsomt, at pulsen bliver hurtig og uregelmæssig, og at den kemiske
sammensætning af blodet ændrer sig
•
hvis du har multi-traume, som er en alvorlig skade, der involverer to
eller flere

מאפייני מוצר

12. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SUXAMETON "SAD", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
05278
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Suxameton "SAD"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Suxamethoniumchlorid 20 mg/ml eller 50 mg/ml.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Benzylalkohol.
Suxameton "SAD" 20 mg/ml indeholder natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Total afslappelse af tværstribet muskulatur under universel
anæstesi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Suxamethonium 1,0-1,5 mg/kg giver fuldstændig afslappelse af
tværstribet muskulatur i 5-
15 min. Suxamethonium bør kun administreres af, eller under
supervision af læger, som er
bekendt med virkningen og anvendelsen af lægemidlet.
I nødsituationer hvor en intravenøs adgang ikke eksisterer, kan
suxamethonium
administreres intramuskulært.
Muskelafslappelsen indtræder noget langsommere efter intramuskulær
injektion end efter
intravenøs indgift. I forhold til intravenøs indgift skal dosis
mindst fordobles.
Hvis langvarig muskelafslapning ønskes, kan suxamethonium gives som
intermitterende
injektioner.
Den totale dosis for voksne bør ikke overskride 500 mg pr. time ved
i.v. administration og
150 mg ved i.m. administration.
_dk_hum_16512_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Pædiatrisk population
Børn til og med 12 år skal have højere doser suxamethonium pr. kg
legemsvægt end
voksne.
Doseringen til børn til og med 12 år er 2 mg/kg ved i.v.
administration eller 5 mg/kg ved
i.m. administration. Maksimal dosis er 150 mg. Til børn over 12 år
gives samme dosis som
til voksne.
Nedsat leverfunktion
Dosis bør reduceres til patienter med stærkt nedsat leverfunktion.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Suxameton "SAD" er kontraindiceret hos patienter med:

Overfølsomhed over for suxamethonium eller over for et eller flere af
hjælpestofferne.

Tidligere manifest eller familiær disposition til malign hypertermi.

Hel eller delvis mangel p�