Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Suxamethoniumchlorid (vandfrit)
Amgros I/S
M03AB01
Suxamethonium chloride (anhydrous)
20 MG/ML
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1986-01-10
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SUXAMETON SAD INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 20 MG/ML OG 50 MG/ML suxamethoniumchlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Suxameton SAD til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, her- under bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Suxameton SAD 3. Sådan skal du tage Suxameton SAD 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Suxameton SAD er et muskelafslappende lægemiddel. Suxameton SAD anvendes under fuld bedøvelse for at få musklerne til at være helt afslappede. Du vil få Suxameton SAD som en indsprøjtning i en blodåre eller i en muskel af en læge eller sygeplejerske. Lægen kan give dig Suxameton SAD for noget andet. Spørg lægen. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SUXAMETON SAD TAG IKKE SUXAMETON SAD • hvis du er allergisk over for suxamethoniumchlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Suxameton SAD (angivet i afsnit 6). • hvis du har sygdommen malign hypertermi, som er en sjælden, men alvorlig komplikation til bedøvelse, som består i, at stofskiftet bliver meget højt. Dette medfører, at kropstemperaturen på kort tid kan stige voldsomt, at pulsen bliver hurtig og uregelmæssig, og at den kemiske sammensætning af blodet ændrer sig • hvis du har multi-traume, som er en alvorlig skade, der involverer to eller flere Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
12. JUNI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR SUXAMETON "SAD", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 05278 1. LÆGEMIDLETS NAVN Suxameton "SAD" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Suxamethoniumchlorid 20 mg/ml eller 50 mg/ml. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Benzylalkohol. Suxameton "SAD" 20 mg/ml indeholder natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Total afslappelse af tværstribet muskulatur under universel anæstesi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Suxamethonium 1,0-1,5 mg/kg giver fuldstændig afslappelse af tværstribet muskulatur i 5- 15 min. Suxamethonium bør kun administreres af, eller under supervision af læger, som er bekendt med virkningen og anvendelsen af lægemidlet. I nødsituationer hvor en intravenøs adgang ikke eksisterer, kan suxamethonium administreres intramuskulært. Muskelafslappelsen indtræder noget langsommere efter intramuskulær injektion end efter intravenøs indgift. I forhold til intravenøs indgift skal dosis mindst fordobles. Hvis langvarig muskelafslapning ønskes, kan suxamethonium gives som intermitterende injektioner. Den totale dosis for voksne bør ikke overskride 500 mg pr. time ved i.v. administration og 150 mg ved i.m. administration. _dk_hum_16512_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Pædiatrisk population Børn til og med 12 år skal have højere doser suxamethonium pr. kg legemsvægt end voksne. Doseringen til børn til og med 12 år er 2 mg/kg ved i.v. administration eller 5 mg/kg ved i.m. administration. Maksimal dosis er 150 mg. Til børn over 12 år gives samme dosis som til voksne. Nedsat leverfunktion Dosis bør reduceres til patienter med stærkt nedsat leverfunktion. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Suxameton "SAD" er kontraindiceret hos patienter med: Overfølsomhed over for suxamethonium eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Tidligere manifest eller familiær disposition til malign hypertermi. Hel eller delvis mangel p Διαβάστε το πλήρες έγγραφο