SUTENT Capsule

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Sunitinib (Malate de sunitinib)

זמין מ:

PFIZER CANADA ULC

קוד ATC:

L01EX01

INN (שם בינלאומי):

SUNITINIB

כמות:

25MG

טופס פרצבטיות:

Capsule

הרכב:

Sunitinib (Malate de sunitinib) 25MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

28

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151642002; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

2006-05-26

מאפייני מוצר

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SUTENT
MD
Capsules de sunitinib
12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg et 50 mg de malate de sunitinib
par capsule
Inhibiteur de tyrosine kinases, antinéoplasique
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date de révision :
11 juillet 2019
M.D. de C.P. Pharmaceuticals International C.V.
Pfizer Canada inc., licencié
Numéro de contrôle : 226908
_ _
_Monographie de SUTENT _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.............................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.......................................................................3
CONTRE-INDICATIONS.............................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..........................................................................................
18
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.................................................................. 33
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
....................................................... 35
SURDOSAGE.............................................................................................................
36
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................... 36
STABILITÉ ET
CONSERVATION.............................................................................
41
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
............................................ 41
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................. 41
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...................................................... 43
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................ 43
ESSAIS CLINIQUES
..........................................................................................