SUTENT Capsule

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Sunitinib (Malate de sunitinib)

Saatavilla:

PFIZER CANADA ULC

ATC-koodi:

L01EX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

SUNITINIB

Annos:

25MG

Lääkemuoto:

Capsule

Koostumus:

Sunitinib (Malate de sunitinib) 25MG

Antoreitti:

Orale

Kpl paketissa:

28

Prescription tyyppi:

Prescription

Terapeuttinen alue:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151642002; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

APPROUVÉ

Valtuutus päivämäärä:

2006-05-26

Valmisteyhteenveto

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SUTENT
MD
Capsules de sunitinib
12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg et 50 mg de malate de sunitinib
par capsule
Inhibiteur de tyrosine kinases, antinéoplasique
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date de révision :
11 juillet 2019
M.D. de C.P. Pharmaceuticals International C.V.
Pfizer Canada inc., licencié
Numéro de contrôle : 226908
_ _
_Monographie de SUTENT _
_Page 2 sur 73 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.............................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.......................................................................3
CONTRE-INDICATIONS.............................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..........................................................................................
18
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.................................................................. 33
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
....................................................... 35
SURDOSAGE.............................................................................................................
36
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................... 36
STABILITÉ ET
CONSERVATION.............................................................................
41
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
............................................ 41
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................. 41
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...................................................... 43
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................ 43
ESSAIS CLINIQUES
..........................................................................................