Surricoxx 400 mg/ml sol. pour l'eau de boisson récip. multidos.

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Chlorhydrate d' Amprolium 452,4 mg/ml - Eq. Amprolium 400 mg/ml

זמין מ:

V.M.D. SA-NV

קוד ATC:

QP51AX09

INN (שם בינלאומי):

Amprolium Hydrochloride

כמות:

400 mg/ml

טופס פרצבטיות:

Solution pour administration dans l’eau de boisson

הרכב:

Chlorhydrate d' Amprolium 452.4 mg/ml

מסלול נתינה (של תרופות):

Administration dans l'eau de boisson

קבוצה תרפויטית:

volaille

איזור תרפויטי:

Amprolium

leaflet_short:

CTI code: 583840-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 583857-01 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 583857-02 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4392338 - Mode de livraison: Prescription médicale

מצב אישור:

Commercialisé: Non

תאריך אישור:

2021-04-26

עלון מידע

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SURRICOXX
NOTICE:
SURRICOXX 400 mg/ml solution pour administration dans l’eau de
boisson pour poulets, dindes,
canards et pintades
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
V.M.D.n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk – Belgium
Fabricant responsible de la libération des lots
:
V.M.D.n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk – Belgium
Ou :
Laboratoires Biové, 3 Rue de Lorraine, 62510 Arques - France
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
SURRICOXX 400 mg/ml solution pour administration dans l’eau de
boisson pour poulets, dindes,
canards et pintades
Amprolium (sous forme de chlorhydrate)
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE:
Amprolium....................................................................400.0
mg
(équivalent à 452,4 mg de chlorhydrate d’amprolium)
EXCIPIENTS:
Alcool benzylique
(E1519)..................................................9 mg
Solution pour administration dans l’eau de boisson. Solution jaune
et limpide.
4.
INDICATION(S)
Chez les poules (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses et
reproductrices), dindes, canards et
pintades :
- Traitement des coccidioses intestinales dues aux
_Eimeria_
spp sensibles à l’amprolium.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
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SURRICOXX
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de
pharmacovigilance.
7.
ESPECES CIBLES
Poules (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses et
reproductrices), dindes, canards et pintades.
8.
POSOLOGIE

מאפייני מוצר

SKP – FR Versie
SURRICOXX
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
SKP – FR Versie
SURRICOXX
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
SURRICOXX 400 mg/ml solution pour administration dans l’eau de
boisson pour poulets, dindes, canards
et pintades
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un mL contient :
SUBSTANCE ACTIVE:
Amprolium....................................................400,0 mg
(équivalent à 452,4 mg de chlorhydrate d’amprolium)
Excipient:
Alcool benzylique (E1519)............................9,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour administration dans l’eau de boisson.
Solution jaune limpide.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poules (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses et
reproductrices), dindes, canards et pintades.
4.2
INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des coccidioses intestinales dues aux
_Eimeria_
spp sensibles à l’amprolium.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
En cas de manque d'efficacité durant le traitement, prévenir les
autorités nationales compétentes.
Ce médicaments vétérinaires ne doit pas être utilisé avec des
additifs alimentaires ou d'autres médicaments
vétérinaires qui pourraient impacter son efficacité, comme les
coccidiostatiques et les histomonostatiques.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Comme avec tout antiparasitaire, l'usage fréquent et répété d'un
agent anti-protozoaire de la même classe
peut conduire au développement de résistance. En cas de résistance,
l’utilisation d’antiprotozoaires d’une
autre classe / d’un autre mécanisme d’action doit être
envisagé.
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SURRICOXX
Ce produit n'est pas destiné à un usage préventif. Il doit être
réservé au traitement des coccidioses en
l'absence de vaccin di