Country: Belgium
Language: French
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate d' Amprolium 452,4 mg/ml - Eq. Amprolium 400 mg/ml
V.M.D. SA-NV
QP51AX09
Amprolium Hydrochloride
400 mg/ml
Solution pour administration dans l’eau de boisson
Chlorhydrate d' Amprolium 452.4 mg/ml
Administration dans l'eau de boisson
volaille
Amprolium
CTI code: 583840-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 583857-01 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 583857-02 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4392338 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2021-04-26
Bijsluiter – FR Versie SURRICOXX NOTICE: SURRICOXX 400 mg/ml solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets, dindes, canards et pintades 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : V.M.D.n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk – Belgium Fabricant responsible de la libération des lots : V.M.D.n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk – Belgium Ou : Laboratoires Biové, 3 Rue de Lorraine, 62510 Arques - France 2. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE SURRICOXX 400 mg/ml solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets, dindes, canards et pintades Amprolium (sous forme de chlorhydrate) 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Un ml contient : SUBSTANCE ACTIVE: Amprolium....................................................................400.0 mg (équivalent à 452,4 mg de chlorhydrate d’amprolium) EXCIPIENTS: Alcool benzylique (E1519)..................................................9 mg Solution pour administration dans l’eau de boisson. Solution jaune et limpide. 4. INDICATION(S) Chez les poules (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses et reproductrices), dindes, canards et pintades : - Traitement des coccidioses intestinales dues aux _Eimeria_ spp sensibles à l’amprolium. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. 6. EFFETS INDESIRABLES Aucun connu. Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez Bijsluiter – FR Versie SURRICOXX que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance. 7. ESPECES CIBLES Poules (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses et reproductrices), dindes, canards et pintades. 8. POSOLOGIE Read the complete document
SKP – FR Versie SURRICOXX RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT SKP – FR Versie SURRICOXX 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE SURRICOXX 400 mg/ml solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets, dindes, canards et pintades 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un mL contient : SUBSTANCE ACTIVE: Amprolium....................................................400,0 mg (équivalent à 452,4 mg de chlorhydrate d’amprolium) Excipient: Alcool benzylique (E1519)............................9,0 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour administration dans l’eau de boisson. Solution jaune limpide. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Poules (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses et reproductrices), dindes, canards et pintades. 4.2 INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des coccidioses intestinales dues aux _Eimeria_ spp sensibles à l’amprolium. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE En cas de manque d'efficacité durant le traitement, prévenir les autorités nationales compétentes. Ce médicaments vétérinaires ne doit pas être utilisé avec des additifs alimentaires ou d'autres médicaments vétérinaires qui pourraient impacter son efficacité, comme les coccidiostatiques et les histomonostatiques. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l'animal Comme avec tout antiparasitaire, l'usage fréquent et répété d'un agent anti-protozoaire de la même classe peut conduire au développement de résistance. En cas de résistance, l’utilisation d’antiprotozoaires d’une autre classe / d’un autre mécanisme d’action doit être envisagé. SKP – FR Versie SURRICOXX Ce produit n'est pas destiné à un usage préventif. Il doit être réservé au traitement des coccidioses en l'absence de vaccin di Read the complete document