מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cefixima
ASTELLAS PHARMA S.P.A.
J01DD08
Cefixime
" 400 MG COMPRESSE DISPERSIBILI" 5 COMPRESSE; " 400 MG COMPRESSE DISPERSIBILI" 7 COMPRESSE; "100 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIO
N
Cefixima
027127051 - 1 FLAC. GRANULATO SOSPENSIONE ESTEMP. 2% 100 ML - Revocato; 027127075 - 400 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 7 COMPRESSE - Revocato; 027127012 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE6 COMPRESSE - Revocato; 027127036 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE5 COMPRESSE - Revocato; 027127101 - 100 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALEFLACONE 100 ML + MISURINO DOSATORE + SIRINGA-DOSATORE - Revocato; 027127087 - 400 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 5 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SUPRAX 100MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE Cefixima LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI DARE AL BAMBINO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER IL BAMBINO. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per il bambino. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se il bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Suprax e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di dare al bambino Suprax 3. Come dare al bambino Suprax 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Suprax 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SUPRAX E A COSA SERVE Suprax è un medicinale a base di cefixima. La cefixima appartiene al gruppo di medicinali detti cefalosporine, antibiotici utilizzati per trattare le infezioni batteriche. Suprax è indicato nei BAMBINI CON PESO CORPOREO SUPERIORE AI 10 KG, nel trattamento di: • infezioni della gola (faringite, tonsillite) • infezioni dell’orecchio e del naso (otite media ecc) • infezioni dei bronchi e dei polmoni (bronchite, polmonite) • infezioni dei reni e delle vie urinarie. Si rivolga al medico se il bambino si sente meglio o si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI DARE AL BAMBINO SUPRAX NON DIA AL BAMBINO SUPRAX • se è allergico alla cefixima, ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se ha sofferto in passato di reazioni allergiche in seguito a trattamento con antibiotici appartenenti alla classe delle penicilline o ad altre cefalosporine. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di dare al bambino Suprax. In p קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SUPRAX 400 MG COMPRESSE RIVESTITE SUPRAX 100 MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE SUPRAX 400 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA SUPRAX 400 MG COMPRESSE RIVESTITE Una compressa rivestita da 400 mg contiene: Principio attivo: cefixima 400 mg SUPRAX 100 MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE Un flacone di granulato al 2% per sospensione orale da 100 ml contiene: Principio attivo: cefixima 2 g SUPRAX 400 MG COMPRESSE DISPERSIBILI Ogni compressa dispersibile da 400 mg contiene: Principio attivo: cefixima 400 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite Granulato per sospensione orale Compresse dispersibili: La linea di divisione presente in Suprax compresse dispersibili serve solamente per agevolarne la rottura al fine di facilitare la dispersione e non divide la compressa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE SUPRAX è indicato nel trattamento delle infezioni sostenute da microrganismi sensibili alla cefixima ed in particolare: - infezioni delle alte vie respiratorie (faringite, tonsillite); - infezioni otorinolaringoiatriche (otite media, ecc.); - infezioni delle basse vie respiratorie (polmonite, bronchite); - infezioni del rene e delle vie urinarie. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti_ Negli adulti, la posologia raccomandata è in unica somministrazione giornaliera (una compressa al giorno di SUPRAX 400 mg compresse rivestite o di SUPRAX 400 mg compresse dispersibili). La compressa rivestita di SUPRAX 400 mg deve essere deglutita intera. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 06/05/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolar קרא את המסמך השלם