SUPRAX

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Cefixima

Inapatikana kutoka:

ASTELLAS PHARMA S.P.A.

ATC kanuni:

J01DD08

INN (Jina la Kimataifa):

Cefixime

Vitengo katika mfuko:

" 400 MG COMPRESSE DISPERSIBILI" 5 COMPRESSE; " 400 MG COMPRESSE DISPERSIBILI" 7 COMPRESSE; "100 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIO

Darasa:

N

Eneo la matibabu:

Cefixima

Bidhaa muhtasari:

027127051 - 1 FLAC. GRANULATO SOSPENSIONE ESTEMP. 2% 100 ML - Revocato; 027127075 - 400 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 7 COMPRESSE - Revocato; 027127012 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE6 COMPRESSE - Revocato; 027127036 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE5 COMPRESSE - Revocato; 027127101 - 100 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALEFLACONE 100 ML + MISURINO DOSATORE + SIRINGA-DOSATORE - Revocato; 027127087 - 400 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 5 COMPRESSE - Revocato

Idhini hali ya:

Revocato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SUPRAX 100MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
Cefixima
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI DARE AL BAMBINO QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER IL BAMBINO.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per il bambino. Non lo
dia ad altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se il bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi
quelli non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Suprax e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di dare al bambino Suprax
3.
Come dare al bambino Suprax
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Suprax
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SUPRAX E A COSA SERVE
Suprax è un medicinale a base di cefixima.
La cefixima appartiene al gruppo di medicinali detti cefalosporine,
antibiotici utilizzati per trattare le
infezioni batteriche.
Suprax è indicato nei
BAMBINI CON PESO CORPOREO SUPERIORE AI 10 KG,
nel trattamento di:
•
infezioni della gola (faringite, tonsillite)
•
infezioni dell’orecchio e del naso (otite media ecc)
•
infezioni dei bronchi e dei polmoni (bronchite, polmonite)
•
infezioni dei reni e delle vie urinarie.
Si rivolga al medico se il bambino si sente meglio o si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI DARE AL BAMBINO SUPRAX
NON DIA AL BAMBINO SUPRAX
•
se è allergico alla cefixima, ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6)
•
se ha sofferto in passato di reazioni allergiche in seguito a
trattamento con antibiotici appartenenti
alla classe delle penicilline o ad altre cefalosporine.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di dare al bambino Suprax.
In p

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SUPRAX 400 MG COMPRESSE RIVESTITE
SUPRAX 100 MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
SUPRAX 400 MG COMPRESSE DISPERSIBILI
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUPRAX 400 MG COMPRESSE RIVESTITE
Una compressa rivestita da 400 mg contiene:
Principio attivo: cefixima 400 mg
SUPRAX 100 MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
Un flacone di granulato al 2% per sospensione orale da 100 ml
contiene:
Principio attivo: cefixima 2 g
SUPRAX 400 MG COMPRESSE DISPERSIBILI
Ogni compressa dispersibile da 400 mg contiene:
Principio attivo: cefixima 400 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite
Granulato per sospensione orale
Compresse dispersibili: La linea di divisione presente in Suprax
compresse dispersibili serve
solamente per agevolarne la rottura al fine di facilitare la
dispersione e non divide la compressa
in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
SUPRAX è indicato nel trattamento delle infezioni sostenute da
microrganismi sensibili alla
cefixima ed in particolare:
-
infezioni delle alte vie respiratorie (faringite, tonsillite);
-
infezioni otorinolaringoiatriche (otite media, ecc.);
-
infezioni delle basse vie respiratorie (polmonite, bronchite);
-
infezioni del rene e delle vie urinarie.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Negli adulti, la posologia raccomandata è in unica somministrazione
giornaliera (una compressa
al giorno di SUPRAX 400 mg compresse rivestite o di SUPRAX 400 mg
compresse
dispersibili). La compressa rivestita di SUPRAX
400 mg deve essere deglutita intera.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 06/05/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolar