מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sunitinib
Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)
25 mg
Hartkapsel
Sunitinib (31615) 25 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-10-15
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SUNITINIB GLENMARK 12,5 MG HARTKAPSELN SUNITINIB GLENMARK 25 MG HARTKAPSELN SUNITINIB GLENMARK 50 MG HARTKAPSELN Sunitinib LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sunitinib Glenmark und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sunitinib Glenmark beachten? 3. Wie ist Sunitinib Glenmark einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sunitinib Glenmark aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SUNITINIB GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sunitinib Glenmark enthält den Wirkstoff Sunitinib, einen Proteinkinase-Inhibitor. Es wird zur Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt, indem es die Wirkung einer bestimmten Gruppe von Eiweißstoffen, von denen man weiß, dass sie am Wachstum und der Ausbreitung von Krebszellen beteiligt sind, verhindert. Sunitinib Glenmark wird zur Behandlung von Erwachsenen mit den folgenden Krebsarten eingesetzt: - Gastrointestinale Stromatumoren (GIST), einer Form von Magen-Darm-Krebs, wenn Imatinib (ein anderes Krebsmittel) nicht mehr wirkt oder Sie es nicht einnehmen können - Metastasierte Nierenzellkarzinome (mRCC), eine Form von Nierenkrebs, der sich auf andere Körperregionen ausgebreitet hat - Pankreatische neuroendokr קרא את המסמך השלם
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sunitinib Glenmark 12,5 mg Hartkapseln Sunitinib Glenmark 25 mg Hartkapseln Sunitinib Glenmark 50 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Sunitinib Glenmark 12,5 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 12,5 mg Sunitinib. Sunitinib Glenmark 25 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 25 mg Sunitinib. Sunitinib Glenmark 50 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 50 mg Sunitinib. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel (Kapsel). Sunitinib Glenmark 12,5 mg Hartkapseln Gelatine-Kapseln der Größe 4 (ungefähre Länge 14,3 mm) mit orangefarbenem Oberteil und orangefarbenem Unterteil, wobei das Unterteil in weißer Farbe mit „12,5 mg“ bedruckt ist und sie ein gelbes bis orangefarbenes Granulat enthalten. Sunitinib Glenmark 25 mg Hartkapseln Gelatine-Kapseln der Größe 3 (ungefähre Länge 15,9 mm) mit karamellfarbenem Oberteil und orangefarbenem Unterteil, wobei das Unterteil in weißer Farbe mit „25 mg“ bedruckt ist und sie ein gelbes bis orangefarbenes Granulat enthalten. Sunitinib Glenmark 50 mg Hartkapseln Gelatine-Kapseln der Größe 1 (ungefähre Länge 19,4 mm) mit karamellfarbenem Oberteil und karamellfarbenem Unterteil, wobei das Unterteil in weißer Farbe mit „50 mg“ bedruckt ist und sie ein gelbes bis orangefarbenes Granulat enthalten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Gastrointestinale Stromatumoren (GIST) Sunitinib Glenmark wird bei Erwachsenen zur Behandlung nicht resezierbarer und/oder metastasierter maligner gastrointestinaler Stromatumoren (GIST) eingesetzt, wenn eine Behandlung mit Imatinib wegen Resistenz oder Unverträglichkeit fehlgeschlagen ist. Metastasierte Nierenzellkarzinome (mRCC) Sunitinib Glenmark wird bei Erwachsenen zur Behandlung fortgeschrittener/metastasierter Nierenzellkarzinome (mRCC) eingesetzt. Pankreatische neuroendokrine Tumoren (pNET) Sunitinib Glenmark wird bei Erw קרא את המסמך השלם