Sumacta comprimate filmate 50 mg

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Sumatriptanum

זמין מ:

Actavis Group PTC ehf.

קוד ATC:

N02CC01

INN (שם בינלאומי):

Sumatriptanum

כמות:

50 mg

טופס פרצבטיות:

comprimate filmate

יחידות באריזה:

N2; N3x4

סוג מרשם:

Cu reteta

תוצרת:

Actavis Group PTC ehf.

תאריך אישור:

2013-02-28

עלון מידע

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sumacta 50 mg comprimate filmate
Sumacta 100 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine sumatriptan 50 mg sau 100 mg (sub formă
de succinat de
sumatriptan).
Excipient:
Sumacta 50 mg: lactoză monohidrat şi lactoză anhidră
corespunzător la lactoză anhidră 176 mg.
Sumacta 100 mg: lactoză monohidrat şi lactoză anhidră
corespunzător la lactoză anhidră 352 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Sumacta 50 mg: comprimate filmate albe, ovale, biconvexe cu şanţ
median pe ambele feţe şi pe
margine, marcate cu ’’SN’’ pe una din feţe şi ’’50’’
pe cealaltă faţă.
Sumacta 100 mg: comprimate filmate albe, ovale, biconvexe, marcate cu
’’SN’’ pe una din feţe
şi ’’100’’ pe cealaltă faţă.
Sumacta 50 mg: comprimatul poate fi divizat în două părţi egale
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul crizelor de migrenă cu sau fară aură.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Sumacta nu trebuie utilizat în scop profilactic.
Sumacta este indicat în tratamentul crizelor de migrenă şi nu
trebuie administrat concomitent cu
ergotamină sau derivaţi de ergotamină (inclusiv metisergidă; vezi
pct. 4.3).
Sumacta trebuie administrat cât se poate de repede de la debutul
durerii de tip migrenos, fiind
însă la fel de eficace chiar dacă este administrat cu întârziere
de la instalarea crizei de migrenă.
Următoarele recomandări de dozaj nu trebuie depăşite.
Adulţi
Doza Sumacta recomandată pentru adulţi este de 50 mg. Anumiţi
pacienţi pot necesita 100 mg.
Deşi doza orală recomandată de sumatriptan este de 50 mg trebuie
să se ţină cont că severitatea
crizei migrenoase variază intra şi inter-individual.Dacă pacientul
nu răspunde la prima doza de
sumatriptan, nu trebuie luată o altă doză pentru aceeaşi criză.
Sumatriptan poate fi utilizat pentru
a trata crize di

מאפייני מוצר

 
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
Sumacta 50 mg comprimate filmate 
Sumacta 100 mg comprimate filmate 
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 
Un   comprimat   filmat   conţine   sumatriptan   50   mg   sau   100   mg   (sub   formă   de   succinat   de 
sumatriptan). 
Excipient: 
Sumacta 50
mg: lactoză monohidrat şi lactoză anhidră corespunzător la lactoză anhidră 176
mg. 
Sumacta 100
mg: lactoză monohidrat şi lactoză anhidră corespunzător la lactoză anhidră 352
mg. 
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 
3. FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimat filmat 
Sumacta 50 mg: comprimate filmate albe, ovale, biconvexe cu şanţ median pe ambele feţe şi pe 
margine, marcate cu ’’SN’’ pe una din
feţe şi ’’50’’ pe cealaltă faţă. 
Sumacta 100 mg: comprimate filmate albe, ovale, biconvexe, marcate cu ’’SN’’ pe una din feţe 
şi ’’100’’ pe cealaltă faţă. 
Sumacta 50
mg: comprimatul poate fi divizat în două părţi egale 
4. DATE CLINICE 
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 
Tratamentul crizelor de migrenă cu sau fară aură. 
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 
Sumacta nu trebuie utilizat în scop profilactic. 
Sumacta este indicat în tratamentul crizelor de migrenă şi nu trebuie administrat concomitent cu 
ergotamină sau
derivaţi de ergotamină (inclusiv metisergidă; vezi pct.
4.3). 
Sumacta trebuie administrat cât se poate de repede de la debutul durerii de tip migrenos, fiind 
însă la fel de eficace chiar dacă este administrat cu
întârziere de la instalarea crizei de migrenă. 
Următoarele recomandări de dozaj nu trebuie depăşite. 
Adulţi 
Doza Sumacta recomandată pentru adulţi este de 50 mg. Anumiţi pacienţi pot necesita 100 mg. 
Deşi doza orală�