Država: Moldavija
Jezik: rumunjski
Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Sumatriptanum
Actavis Group PTC ehf.
N02CC01
Sumatriptanum
50 mg
comprimate filmate
N2; N3x4
Cu reteta
Actavis Group PTC ehf.
2013-02-28
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sumacta 50 mg comprimate filmate Sumacta 100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine sumatriptan 50 mg sau 100 mg (sub formă de succinat de sumatriptan). Excipient: Sumacta 50 mg: lactoză monohidrat şi lactoză anhidră corespunzător la lactoză anhidră 176 mg. Sumacta 100 mg: lactoză monohidrat şi lactoză anhidră corespunzător la lactoză anhidră 352 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Sumacta 50 mg: comprimate filmate albe, ovale, biconvexe cu şanţ median pe ambele feţe şi pe margine, marcate cu ’’SN’’ pe una din feţe şi ’’50’’ pe cealaltă faţă. Sumacta 100 mg: comprimate filmate albe, ovale, biconvexe, marcate cu ’’SN’’ pe una din feţe şi ’’100’’ pe cealaltă faţă. Sumacta 50 mg: comprimatul poate fi divizat în două părţi egale 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul crizelor de migrenă cu sau fară aură. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Sumacta nu trebuie utilizat în scop profilactic. Sumacta este indicat în tratamentul crizelor de migrenă şi nu trebuie administrat concomitent cu ergotamină sau derivaţi de ergotamină (inclusiv metisergidă; vezi pct. 4.3). Sumacta trebuie administrat cât se poate de repede de la debutul durerii de tip migrenos, fiind însă la fel de eficace chiar dacă este administrat cu întârziere de la instalarea crizei de migrenă. Următoarele recomandări de dozaj nu trebuie depăşite. Adulţi Doza Sumacta recomandată pentru adulţi este de 50 mg. Anumiţi pacienţi pot necesita 100 mg. Deşi doza orală recomandată de sumatriptan este de 50 mg trebuie să se ţină cont că severitatea crizei migrenoase variază intra şi inter-individual.Dacă pacientul nu răspunde la prima doza de sumatriptan, nu trebuie luată o altă doză pentru aceeaşi criză. Sumatriptan poate fi utilizat pentru a trata crize di Pročitajte cijeli dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sumacta 50 mg comprimate filmate Sumacta 100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine sumatriptan 50 mg sau 100 mg (sub formă de succinat de sumatriptan). Excipient: Sumacta 50 mg: lactoză monohidrat şi lactoză anhidră corespunzător la lactoză anhidră 176 mg. Sumacta 100 mg: lactoză monohidrat şi lactoză anhidră corespunzător la lactoză anhidră 352 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Sumacta 50 mg: comprimate filmate albe, ovale, biconvexe cu şanţ median pe ambele feţe şi pe margine, marcate cu ’’SN’’ pe una din feţe şi ’’50’’ pe cealaltă faţă. Sumacta 100 mg: comprimate filmate albe, ovale, biconvexe, marcate cu ’’SN’’ pe una din feţe şi ’’100’’ pe cealaltă faţă. Sumacta 50 mg: comprimatul poate fi divizat în două părţi egale 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul crizelor de migrenă cu sau fară aură. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Sumacta nu trebuie utilizat în scop profilactic. Sumacta este indicat în tratamentul crizelor de migrenă şi nu trebuie administrat concomitent cu ergotamină sau derivaţi de ergotamină (inclusiv metisergidă; vezi pct. 4.3). Sumacta trebuie administrat cât se poate de repede de la debutul durerii de tip migrenos, fiind însă la fel de eficace chiar dacă este administrat cu întârziere de la instalarea crizei de migrenă. Următoarele recomandări de dozaj nu trebuie depăşite. Adulţi Doza Sumacta recomandată pentru adulţi este de 50 mg. Anumiţi pacienţi pot necesita 100 mg. Deşi doza orală Pročitajte cijeli dokument