מדינה: ונצואלה
שפה: ספרדית
מקור: Instituto Nacional de Higiene
SULTAMICILINA
GENVEN GENERICOS VENEZOLANOS, S.A.
SULTAMICILINA
750 mg (A1)
TABLETA RECUBIERTA
LABORATORIOS LETI, S.A.V.
VIGENTE
0000-00-00
Ministerio de Salud y Desarrollo Social INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE "RAFAEL RANGEL" REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS w~°E£üu0YCEUa4ouawmi FARMACEUTICOS ^- ^^ ^^^` , s Caraca 1 6 ABR. 2001 Ciudadano (a): DRA. MARIA MONTSERRAT SOLER GENVEN GENERICOS VENEZOLANOS, S.A. Presente.- De acuerdo con dictamen de la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos, sesión 13, Acta N° 2994 de fecha 28/02/01, se aprueba el producto SULTAMICILINA 750mg TABLETAS RECUBIERTAS SR.00.0667 No. DE REGISTRO E.F.G.31.596 Igualmente se le informa que dispone de quince (15) días hábiles, para solicitar a la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos, la reconsideración de las exigencias señaladas a continuación: 1.- El producto es aceptable en la indicación: "Tratamiento de las infecciones causadas por gérmenes sensibles a la sultamicilina". Posología: Adultos: 375mg - 750mg BID. 2.- Compromiso de comunicar al Gremio Médico lo siguiente: Advertencias: No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante la lactancia a menos que a criterio médico el balance riesgo/beneficio sea favorable. En caso de ser imprescindible su uso por no existir otra alternativa terapéutica, suspéndase temporalmente la lactancia materna mientras dure el tratamiento. Se ha observado en un grupo de pacientes hipersensibilidad cruzada con el uso de este medicamento y otros betalactámicos y/o cefalosporinas. Precauciones: Pacientes con insuficiencia hepática y/o renal. Contraindicaciones: Alergia a las penicilinas. "Gente, Ciencia y Tecnología al Se RV icio de la Salud" MINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE "RAFAEL RANGEL" REACCIONES ADVERSAS: Gastrointestinales: nausea, vómito, anorexia, gastritis, colitis pseudomembranosa. Hematológicas: anemia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosis, púrpura trombocitopénica reversible, incremento en la concentración sérica de transaminasas. Otras: rash cutáneo. _INTERACCIONES:_ Alopurinol, dietilestilbestriol, estradiol. 3.- Remitir textos de קרא את המסמך השלם