SULTAMICILINA 750 mg TABLETAS RECUBIERTAS

Riik: Venezuela

keel: hispaania

Allikas: Instituto Nacional de Higiene

Toimeaine:

SULTAMICILINA

Saadav alates:

GENVEN GENERICOS VENEZOLANOS, S.A.

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

SULTAMICILINA

Annus:

750 mg (A1)

Ravimvorm:

TABLETA RECUBIERTA

Valmistatud:

LABORATORIOS LETI, S.A.V.

Volitamisolek:

VIGENTE

Loa andmise kuupäev:

0000-00-00

Infovoldik

Ministerio de Salud y Desarrollo Social
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE "RAFAEL RANGEL"
REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS
w~°E£üu0YCEUa4ouawmi
FARMACEUTICOS
^- ^^ ^^^`
,
s
Caraca
1
6 ABR. 2001
Ciudadano (a):
DRA. MARIA MONTSERRAT SOLER
GENVEN GENERICOS VENEZOLANOS, S.A.
Presente.-
De acuerdo con dictamen de la Junta Revisora de
Productos Farmacéuticos, sesión 13, Acta N° 2994 de fecha
28/02/01, se aprueba el producto SULTAMICILINA 750mg TABLETAS
RECUBIERTAS SR.00.0667
No. DE REGISTRO E.F.G.31.596
Igualmente se le informa que dispone de quince (15) días
hábiles, para solicitar a la Junta Revisora de Productos
Farmacéuticos, la reconsideración de las exigencias señaladas
a continuación:
1.-
El producto es aceptable en la indicación:
"Tratamiento de las infecciones causadas por gérmenes
sensibles a la sultamicilina".
Posología:
Adultos: 375mg - 750mg BID.
2.-
Compromiso de comunicar al Gremio Médico lo siguiente:
Advertencias:
No se administre durante el embarazo o cuando se
sospeche su existencia, ni durante la lactancia a menos
que a criterio médico el balance riesgo/beneficio sea
favorable.
En caso de ser imprescindible su uso por no existir otra
alternativa terapéutica, suspéndase temporalmente la
lactancia materna mientras dure el tratamiento.
Se
ha observado en un grupo de pacientes
hipersensibilidad cruzada con el uso de este medicamento
y otros betalactámicos y/o cefalosporinas.
Precauciones:
Pacientes con insuficiencia hepática y/o renal.
Contraindicaciones:
Alergia a las penicilinas.
"Gente, Ciencia y Tecnología al Se
RV
icio de la Salud"
MINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE "RAFAEL RANGEL"
REACCIONES ADVERSAS:
Gastrointestinales: nausea, vómito, anorexia, gastritis,
colitis pseudomembranosa.
Hematológicas:
anemia,
leucopenia,
neutropenia,
agranulocitosis, púrpura trombocitopénica reversible,
incremento en la concentración sérica de transaminasas.
Otras: rash cutáneo.
_INTERACCIONES:_
Alopurinol, dietilestilbestriol, estradiol.
3.-
Remitir textos de