מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sufentanil
Actavis Group PTC ehf. (8092378)
Sufentanil
Injektionslösung
Sufentanil (20170) 0,01 Milligramm
Injektion epidural
erloschen
2002-06-03
GI-988-09/12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SUFENTANIL-ACTAVIS 5ΜG/ML INJEKTIONSLÖSUNG 10 ΜG/2 ML Wirkstoff: Sufentanilcitrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegefachkraft. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegefachkraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sufentanil-Actavis 5µg/ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Sufentanil-Actavis 5µg/ml beachten? 3. Wie ist Sufentanil-Actavis 5µg/ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sufentanil-Actavis 5µg/ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SUFENTANIL-ACTAVIS 5ΜG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Anwendung bei Erwachsenen: Sufentanil-Actavis 5µg/ml wird angewendet als Schmerzmittel in der Anästhesie bei medizinischen Maßnahmen, die unter künstlicher Beatmung durchgeführt werden: - als schmerzstillender Bestandteil (= analgetische Komponente) während der Einleitung und Aufrechterhaltung bei Kombinationsnarkosen, - als Anästhetikum zur Einleitung und Aufrechterhaltung von Narkosen. Die epidurale Anwendung (Periduralanästhesie) von Sufentanil-Actavis 5µg/ml ist angezeigt als ergänzendes schmerzstillendes Arzneimittel in Kombination mit dem Wirkstoff Bupivacain. Page 1 of 10 de_50716_00_00_pil.rtf September 2012 GI-988-09/12 Sufentanil-Actavis 5µg/ml wird angewendet zur Behandlung von Schmerzen קרא את המסמך השלם
FI-988-09/12 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Sufentanil-Actavis 5 µg/ml Injektionslösung 10 µg/2 ml Sufentanil-Actavis 5 µg/ml Injektionslösung 50 µg/10ml Sufentanil-Actavis 50 µg/ml 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Sufentanil-Actavis Injektionslösung 10 µg/2 ml_ _Sufentanil-Actavis Injektionslösung 50 µg/10ml_ 1 ml Injektionslösung enthält 0,005 mg Sufentanil (entsprechend 0,0075 mg Sufentanilcitrat) _Sufentanil-Actavis 50 µg/ml_ 1 ml Injektionslösung enthält 0,05 mg Sufentanil (entsprechend 0,075 mg Sufentanilcitrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 3,54 mg Natrium/ml Injektionslösung Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Anwendung bei Erwachsenen: Die intravenöse Anwendung von Sufentanil-Actavis ist indiziert zur Anästhesie bei allen medizinischen Maßnahmen, bei denen endotracheale Intubation und Beatmung durchgeführt werden: - als analgetische Komponente während Einleitung und Aufrechterhaltung von Kombinationsnarkosen - als Monoanästhetikum Die epidurale Anwendung von Sufentanil-Actavis ist indiziert als ergänzendes analgetisches Mittel zu epidural verabreichtem Bupivacain. - für die postoperative Behandlung von Schmerzen aufgrund allgemeiner, Thorax- und orthopädischer Chirurgie und nach einem Kaiserschnitt. - für die Behandlung von Schmerzen während der Wehen und bei vaginaler Entbindung. Anwendung bei Kindern: Intravenöses Sufentanil-Actavis ist indiziert als Analgetikum während der Einleitung und/oder Aufrechterhaltung von balancierten Allgemeinanästhesien bei Kindern über 1 Monat. Epidurales Sufentanil-Actavis ist indiziert für die postoperative Behandlung von Schmerzen nach allgemeinchirurgischen, thorakalen oder orthopädischen Eingriffen bei Kindern, die 1 Jahr und älter sind. Page 1 of 15 de_50716_00_00_spc.rtf September 2012 FI-988-09/12 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Sufentanil-Actavis sollte nur von קרא את המסמך השלם