Sufentanil-Actavis 5 µg/ml Injektionslösung 10 µg/2 ml

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Sufentanil

Beschikbaar vanaf:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sufentanil

farmaceutische vorm:

Injektionslösung

Samenstelling:

Sufentanil (20170) 0,01 Milligramm

Toedieningsweg:

Injektion epidural

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2002-06-03

Bijsluiter

GI-988-09/12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SUFENTANIL-ACTAVIS 5ΜG/ML INJEKTIONSLÖSUNG 10 ΜG/2 ML
Wirkstoff: Sufentanilcitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder Ihre Pflegefachkraft.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder Ihre Pflegefachkraft. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sufentanil-Actavis 5µg/ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sufentanil-Actavis 5µg/ml
beachten?
3.
Wie ist Sufentanil-Actavis 5µg/ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sufentanil-Actavis 5µg/ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SUFENTANIL-ACTAVIS 5ΜG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Anwendung bei Erwachsenen:
Sufentanil-Actavis 5µg/ml wird angewendet als Schmerzmittel in der
Anästhesie bei
medizinischen Maßnahmen, die unter künstlicher Beatmung
durchgeführt werden:
-
als schmerzstillender Bestandteil
(= analgetische Komponente) während der
Einleitung und Aufrechterhaltung bei Kombinationsnarkosen,
-
als Anästhetikum zur Einleitung und Aufrechterhaltung von Narkosen.
Die epidurale Anwendung (Periduralanästhesie) von Sufentanil-Actavis
5µg/ml ist angezeigt
als ergänzendes schmerzstillendes Arzneimittel
in Kombination mit dem Wirkstoff
Bupivacain.
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September 2012
GI-988-09/12
Sufentanil-Actavis 5µg/ml wird angewendet zur Behandlung von
Schmerzen

Productkenmerken

FI-988-09/12
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sufentanil-Actavis 5 µg/ml Injektionslösung 10 µg/2 ml
Sufentanil-Actavis 5 µg/ml Injektionslösung 50 µg/10ml
Sufentanil-Actavis 50 µg/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sufentanil-Actavis Injektionslösung 10 µg/2 ml_
_Sufentanil-Actavis Injektionslösung 50 µg/10ml_
1 ml Injektionslösung enthält 0,005 mg Sufentanil (entsprechend
0,0075 mg Sufentanilcitrat)
_Sufentanil-Actavis 50 µg/ml_
1 ml Injektionslösung enthält 0,05 mg Sufentanil (entsprechend 0,075
mg Sufentanilcitrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
3,54 mg Natrium/ml Injektionslösung
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Anwendung bei Erwachsenen:
Die intravenöse Anwendung von Sufentanil-Actavis ist indiziert zur
Anästhesie bei allen
medizinischen Maßnahmen, bei denen endotracheale Intubation und
Beatmung durchgeführt
werden:
-
als analgetische Komponente während Einleitung und Aufrechterhaltung
von
Kombinationsnarkosen
-
als Monoanästhetikum
Die epidurale Anwendung von Sufentanil-Actavis ist indiziert als
ergänzendes analgetisches
Mittel zu epidural verabreichtem Bupivacain.
-
für die postoperative Behandlung von Schmerzen aufgrund allgemeiner,
Thorax- und
orthopädischer Chirurgie und nach einem Kaiserschnitt.
-
für die Behandlung von Schmerzen während der Wehen und bei vaginaler
Entbindung.
Anwendung bei Kindern:
Intravenöses Sufentanil-Actavis ist indiziert als Analgetikum
während der Einleitung und/oder
Aufrechterhaltung von balancierten Allgemeinanästhesien bei Kindern
über 1 Monat.
Epidurales Sufentanil-Actavis ist indiziert für die postoperative
Behandlung von Schmerzen
nach allgemeinchirurgischen, thorakalen oder orthopädischen
Eingriffen bei Kindern, die 1
Jahr und älter sind.
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September 2012
FI-988-09/12
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Sufentanil-Actavis sollte nur von