×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: ×¤×•×œ× ×™×ª
מקור: EMA (European Medicines Agency)
selamectin, sarolaner
Zoetis Belgium SA
QP54AA55
selamectin, sarolaner
Koty
Åšrodki przeciwpasożytnicze, Å›rodki owadobójcze i odstraszajÄ…ce, макроцикличеÑких laktony , kombinacje
W przypadku kotów zakażonych mieszanką pasożytów i pcheł, wszy, roztoczy, nicienie żołądkowo-jelitowego lub dżdżownic. Ten weterynaryjny produkt leczniczy jest wskazany wyłącznie w przypadku stosowania przeciwko kleszczom i wskazany jest jeden lub więcej innych pasożytów docelowych w tym samym czasie.
Revision: 4
Upoważniony
2017-02-08
19 B. ULOTKA INFORMACYJNA 20 ULOTKA INFORMACYJNA STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA KOTÓW ≤ 2,5 KG STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA KOTÓW >2,5–5 KG STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA KOTÓW >5–10 KG 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEÅšLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg roztwór do nakrapiania dla kotów ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg roztwór do nakrapiania dla kotów >2,5–5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg roztwór do nakrapiania dla kotów >5–10 kg selamekyna/sarolaner 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka (pipeta) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Stronghold Plus roztwór do nakrapiania Zawartość pipety (ml) Selamektyna (mg) Sarolaner (mg) Koty ≤2,5 kg 0,25 15 2.5 Koty >2,5–5 kg 0,5 30 5 Koty >5–10 kg 1 60 10 SUBSTANCJA POMOCNICZA: Butylowany hydroksytoluen 0,2 mg/ml Roztwór do nakrapiania Przezroczysty, bezbarwny do żółtego pÅ‚yn 4. WSKAZANIA LECZNICZE Dla kotów zagrożonych lub ze stwierdzonÄ…, mieszanÄ… infestacjÄ… pasożytniczÄ… kleszczy i pcheÅ‚, wszołów, Å›wierzbowców, nicieni żoÅ‚Ä…dkowo-jelitowych lub sercowych. Produkt leczniczy weterynaryjny jest przeznaczony wyÅ‚Ä…cznie do zwalczania kleszczy oraz jednego lub kilku innych gatunków pasożytów w tym samym czasie. PASOÅ»YTY ZEWNĘTRZNE: - do leczenia i zapobiegania infestacjom pcheÅ‚ ( _Ctenocephalides_ spp.). Produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i trwaÅ‚e dziaÅ‚anie bójcze wobec pcheÅ‚, które zapobiega nowym infestacjom przez 5 tygodni. Produkt zabija dorosÅ‚e pchÅ‚y przed zÅ‚ożeniem przez nie jaj przez 5 tygodni. DziÄ™ki dziaÅ‚aniu jajo- i larwobójczemu, produkt leczniczy weterynaryjny może być Å›rodkiem w Å›rodowiskowej kontroli infestacji pcheÅ‚ n ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg roztwór do nakrapiania dla kotów ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg roztwór do nakrapiania dla kotów >2,5–5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg roztwór do nakrapiania dla kotów >5–10 kg 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda dawka (pipeta) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Stronghold Plus roztwór do nakrapiania Zawartość pipety (ml) Selamektyna (mg) Sarolaner (mg) Koty ≤2,5 kg 0,25 15 2.5 Koty >2,5–5 kg 0,5 30 5 Koty >5–10 kg 1 60 10 SUBSTANCJA POMOCNICZA: Butylowany hydroksytoluen 0,2 mg/ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania Przezroczysty, bezbarwny do żółtego pÅ‚yn 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄ„T Koty 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZÄ„T Dla kotów zagrożonych lub ze stwierdzonÄ…, mieszanÄ… infestacjÄ… pasożytniczÄ… kleszczy,i pcheÅ‚, wszołów, Å›wierzbowców lub nicieni żoÅ‚Ä…dkowo-jelitowych lub sercowych. Produkt leczniczy weterynaryjny jest przeznaczony wyÅ‚Ä…cznie do zwalczania kleszczy oraz jednego lub kilku innych gatunków pasożytów w tym samym czasie. PASOÅ»YTY ZEWNĘTRZNE - do leczenia i zapobiegania infestacjom pcheÅ‚ ( _Ctenocephalides_ spp.). Produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i trwaÅ‚e dziaÅ‚anie bójcze wobec pcheÅ‚, które zapobiega nowym infestacjom przez 5 tygodni. Produkt zabija dorosÅ‚e pchÅ‚y przed zÅ‚ożeniem przez nie jaj przez 5 tygodni. DziÄ™ki dziaÅ‚aniu jajo- i larwobójczemu, produkt leczniczy weterynaryjny może być Å›rodkiem w Å›rodowiskowej kontroli infestacji pcheÅ‚ na obszarze, do którego majÄ… dostÄ™p zwierzÄ™ta. - produkt może być stosowany jako część terapii alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS). - leczenie infestacji kleszczy. Produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i trwaÅ‚e dziaÅ‚anie przeciwkleszczowe przez 5 tygodni wobe ×§×¨× ×ת המסמך השל×