Striascan 74 MBq/ml Soluzione iniettabile

מדינה: שווייץ

שפה: איטלקית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

ioflupanum(123 I) per Kalibrierungszeitpunkt

זמין מ:

b.e.imaging.ag

קוד ATC:

V09AB03

INN (שם בינלאומי):

ioflupanum(123-I) for the calibration time

טופס פרצבטיות:

Soluzione iniettabile

הרכב:

ioflupanum(123-I) zum Kalibrierungszeitpunkt 185 MBq, ioflupanum(127-I), ethanolum 98.75 mg, acidum aceticum, natrii acetas trihydricus corresp. natrium 4.9 mg, acidum phosphoricum concentratum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 2.5 ml.

סיווג:

A

קבוצה תרפויטית:

Radiopharmazeutika

איזור תרפויטי:

Indagine dopaminerger Neuronenendigungen nello Striato di Pazienti clinicamente poco chiare malattia di Parkinson Sintomi

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2022-09-09

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Striascan 74 MBq/ml soluzione iniettabile
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
Striascan 74 MBq/ml soluzione iniettabile
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Ioflupanum [123I] 74 MBq/ml alla data e ora di riferimento
(corrisponde a 0,07 - 0,13 μg ioflupanum/ml).
Sostanze ausiliarie
Ioflupanum [127I], Acidum aceticum glaciale (E 260), Natrii acetas
trihydricus (E 262) (corrisponde 4,9 mg
Natrium), Ethanolum anhydricum (E 1510), Acidum phosphoricum
concentratum (E 338), Aqua ad
injectabilia.
Questo medicinale contiene 39,5 g/l di etanolo.
Specifiche
Attività specifica: 2,5 - 4,5 × 1014 Bq/mmol alla data e ora di
riferimento
Purezza radiochimica: ≥ 96 %
Purezza radionuclidica: ≥ 99,7 %
Impurità più importanti: 123I ≤ 4 %, [123I]-acido ioflupanico ≤
2 %
Data e ora di riferimento: cfr. bolla di consegna ed etichette di
imballaggio
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile, limpida e incolore.
Ogni flaconcino da 2,5 ml contiene:
Ioflupanum [123I] 185 MBq alla data e ora di riferimento (corrisponde
a 9 ng).
Radionuclide diagnostico pronto all’uso per l’utilizzo diretto.
Per iniezione endovenosa.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Radionuclide diagnostico.
Striascan è destinato al rilevamento della perdita di term