국가: 스위스
언어: 이탈리아어
출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ioflupanum(123 I) per Kalibrierungszeitpunkt
b.e.imaging.ag
V09AB03
ioflupanum(123-I) for the calibration time
Soluzione iniettabile
ioflupanum(123-I) zum Kalibrierungszeitpunkt 185 MBq, ioflupanum(127-I), ethanolum 98.75 mg, acidum aceticum, natrii acetas trihydricus corresp. natrium 4.9 mg, acidum phosphoricum concentratum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 2.5 ml.
A
Radiopharmazeutika
Indagine dopaminerger Neuronenendigungen nello Striato di Pazienti clinicamente poco chiare malattia di Parkinson Sintomi
zugelassen
2022-09-09
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• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Striascan 74 MBq/ml soluzione iniettabile Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/possibilità d’impiego Posologia/impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell’omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell’informazione Striascan 74 MBq/ml soluzione iniettabile Composizione DE FR Principi attivi Ioflupanum [123I] 74 MBq/ml alla data e ora di riferimento (corrisponde a 0,07 - 0,13 μg ioflupanum/ml). Sostanze ausiliarie Ioflupanum [127I], Acidum aceticum glaciale (E 260), Natrii acetas trihydricus (E 262) (corrisponde 4,9 mg Natrium), Ethanolum anhydricum (E 1510), Acidum phosphoricum concentratum (E 338), Aqua ad injectabilia. Questo medicinale contiene 39,5 g/l di etanolo. Specifiche Attività specifica: 2,5 - 4,5 × 1014 Bq/mmol alla data e ora di riferimento Purezza radiochimica: ≥ 96 % Purezza radionuclidica: ≥ 99,7 % Impurità più importanti: 123I ≤ 4 %, [123I]-acido ioflupanico ≤ 2 % Data e ora di riferimento: cfr. bolla di consegna ed etichette di imballaggio Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile, limpida e incolore. Ogni flaconcino da 2,5 ml contiene: Ioflupanum [123I] 185 MBq alla data e ora di riferimento (corrisponde a 9 ng). Radionuclide diagnostico pronto all’uso per l’utilizzo diretto. Per iniezione endovenosa. Indicazioni/possibilità d’impiego Radionuclide diagnostico. Striascan è destinato al rilevamento della perdita di term 전체 문서 읽기