Stesolid 5 mg Rektallösning

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

diazepam

זמין מ:

Actavis Group PTC ehf.

קוד ATC:

N05BA01

INN (שם בינלאומי):

diazepam

כמות:

5 mg

טופס פרצבטיות:

Rektallösning

הרכב:

etanol, vattenfri Hjälpämne; bensoesyra Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne; diazepam 5 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

סיווג:

Apotek

סוג מרשם:

Receptbelagt

איזור תרפויטי:

Diazepam

leaflet_short:

Förpacknings: Endosbehållare, 5 x 2,5 ml

מצב אישור:

Godkänd

תאריך אישור:

1977-11-18

עלון מידע

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
STESOLID 5 MG, REKTALLÖSNING
STESOLID 10 MG, REKTALLÖSNING
diazepam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Stesolid är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Stesolid
3.
Hur du använder Stesolid
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Stesolid ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD STESOLID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Stesolid tillhör en läkemedelsgrupp som kallas för bensodiazepiner.
Det verkar genom att förstärka
effekten av en dämpande substans (GABA) i hjärnan. Därigenom verkar
det spänningslösande,
lugnande, muskelavslappnande och kramplösande. Stesolid
rektallösning innehåller en lösning av
diazepam avsedd att ges i ändtarmen. Effekten kommer snabbare och är
mera uttalad än efter samma
dos i tablettform.
Stesolid rektallösning används då man önskar en snabb effekt av
diazepam, t ex vid feberkramper,
epilepsi och dylikt men också som lugnande och avslappande medel
bland annat strax före obehagliga
undersökningar, provtagningar och operativa ingrepp.
Diazepam som finns i Stesolid kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER STESOLID
Använd inte Stesolid om du:
-
är alle

מאפייני מוצר

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Stesolid 5 mg rektallösning
Stesolid 10 mg rektallösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Stesolid 5 mg rektallösning:
1 tub innehåller diazepam 5 mg (2,5 ml lösning med styrkan 2 mg/ml).
Stesolid 10 mg rektallösning:
1 tub innehåller diazepam 10 mg (2,5 ml lösning med styrkan 4
mg/ml).
Hjälpämnen med känd effekt
1 ml innehåller 1 mg bensoesyra (E210), 15 mg bensylalkohol och 400
mg propylenglykol (se avsnitt
4.4).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Rektallösning
_Rektallösning 5 mg:_
Gula, genomskinliga tuber märkta "Stesolid 5 mg".
_Rektallösning 10 mg:_
Gula, genomskinliga tuber märkta "Stesolid 10 mg".
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Stesolid rektallösning är speciellt användbart vid manifesta
kramper, som feberkramper, tetanus och
eklampsi, vid status epilepticus samt för premedicinering och
sedering. Stesolid rektallösning är
indicerat också i andra akuta situationer då snabb, ångestdämpande
eller sederande effekt önskas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Allmänt:_
Dosen skall avpassas individuellt och med hänsyn till bland annat
indikation och ålder.
Vuxna kräver lägre relativ dos än barn. Äldre uppvisar i
allmänhet högre känslighet, vilket bör
påverka val av dos.
_Pediatrisk population: _
Barn under 1 år bör endast ges diazepam för krampbehandling. Vanlig
dos till
barn är 0,5–1,0 mg/kg.
_Riktlinjer:_
_Barn 5–12 kg (ca 3 mån–2 år):_
5 mg.
_Barn över 12 kg (ca 2 år och äldre):_
10 mg.
_Vuxna:_
10 mg.
_Äldre:_
5 mg.
Vid behov ges upprepad dos efter ca 10 minuter.
_Administreringssätt: _
Tubens hatt avlägsnas och tubspetsen införs rektalt i hela sin
längd (på barn
under 3 år halva längden). Tuben kläms ihop helt och dras ut
sammanpressad. Patientens skinkor hålls
ihop medan tubspetsen dras ut. Patienten bör ligga på magen.
En tub innehåller 2,7 ml (0,2 ml överskott) varav 2,5 ml kan pressas
ut vilket svarar för 5 resp