Kraj: Szwecja
Język: szwedzki
Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
diazepam
Actavis Group PTC ehf.
N05BA01
diazepam
5 mg
Rektallösning
etanol, vattenfri Hjälpämne; bensoesyra Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne; diazepam 5 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Diazepam
Förpacknings: Endosbehållare, 5 x 2,5 ml
Godkänd
1977-11-18
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN STESOLID 5 MG, REKTALLÖSNING STESOLID 10 MG, REKTALLÖSNING diazepam LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Stesolid är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Stesolid 3. Hur du använder Stesolid 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Stesolid ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD STESOLID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Stesolid tillhör en läkemedelsgrupp som kallas för bensodiazepiner. Det verkar genom att förstärka effekten av en dämpande substans (GABA) i hjärnan. Därigenom verkar det spänningslösande, lugnande, muskelavslappnande och kramplösande. Stesolid rektallösning innehåller en lösning av diazepam avsedd att ges i ändtarmen. Effekten kommer snabbare och är mera uttalad än efter samma dos i tablettform. Stesolid rektallösning används då man önskar en snabb effekt av diazepam, t ex vid feberkramper, epilepsi och dylikt men också som lugnande och avslappande medel bland annat strax före obehagliga undersökningar, provtagningar och operativa ingrepp. Diazepam som finns i Stesolid kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER STESOLID Använd inte Stesolid om du: - är alle Przeczytaj cały dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Stesolid 5 mg rektallösning Stesolid 10 mg rektallösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Stesolid 5 mg rektallösning: 1 tub innehåller diazepam 5 mg (2,5 ml lösning med styrkan 2 mg/ml). Stesolid 10 mg rektallösning: 1 tub innehåller diazepam 10 mg (2,5 ml lösning med styrkan 4 mg/ml). Hjälpämnen med känd effekt 1 ml innehåller 1 mg bensoesyra (E210), 15 mg bensylalkohol och 400 mg propylenglykol (se avsnitt 4.4). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Rektallösning _Rektallösning 5 mg:_ Gula, genomskinliga tuber märkta "Stesolid 5 mg". _Rektallösning 10 mg:_ Gula, genomskinliga tuber märkta "Stesolid 10 mg". 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Stesolid rektallösning är speciellt användbart vid manifesta kramper, som feberkramper, tetanus och eklampsi, vid status epilepticus samt för premedicinering och sedering. Stesolid rektallösning är indicerat också i andra akuta situationer då snabb, ångestdämpande eller sederande effekt önskas. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Allmänt:_ Dosen skall avpassas individuellt och med hänsyn till bland annat indikation och ålder. Vuxna kräver lägre relativ dos än barn. Äldre uppvisar i allmänhet högre känslighet, vilket bör påverka val av dos. _Pediatrisk population: _ Barn under 1 år bör endast ges diazepam för krampbehandling. Vanlig dos till barn är 0,5–1,0 mg/kg. _Riktlinjer:_ _Barn 5–12 kg (ca 3 mån–2 år):_ 5 mg. _Barn över 12 kg (ca 2 år och äldre):_ 10 mg. _Vuxna:_ 10 mg. _Äldre:_ 5 mg. Vid behov ges upprepad dos efter ca 10 minuter. _Administreringssätt: _ Tubens hatt avlägsnas och tubspetsen införs rektalt i hela sin längd (på barn under 3 år halva längden). Tuben kläms ihop helt och dras ut sammanpressad. Patientens skinkor hålls ihop medan tubspetsen dras ut. Patienten bör ligga på magen. En tub innehåller 2,7 ml (0,2 ml överskott) varav 2,5 ml kan pressas ut vilket svarar för 5 resp Przeczytaj cały dokument