SPORIMUNE 50 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR CHATS ET CHIENS

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

מרכיב פעיל:

Ciclosporine

זמין מ:

LE VET. BEHEER B.V.

קוד ATC:

QL04AD01

INN (שם בינלאומי):

Ciclosporin

טופס פרצבטיות:

Solution buvable

קבוצה תרפויטית:

Chat, Chien

איזור תרפויטי:

immunosuppresseurs; inhibiteurs de la calcineurine; ciclosporine

leaflet_short:

A ne délivrer que sur ordonnance, Liste I

תאריך אישור:

2014-05-27

מאפייני מוצר

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
SPORIMUNE 50 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR CHATS ET CHIENS
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Ciclosporine ............................................
..
50 mg
Excipient(s) :
Ethanol anhydre (E1510) ........................
.
100 mg
Acétate d'alpha-tocophéryle (E307) ……..
1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution
buvable.
Solution huileuse incolore à jaunâtre.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chiens et chats.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez
les
chiens :
- Traitement des manifestations chroniques de la dermatite atopique.
Chez
les
chats :
- Traitement symptomatique de la dermatite allergique chronique.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens de moins de six mois ou de moins de 2
kg.
Ne pas utiliser en cas d'antécédents de troubles malins ou de
troubles malins évolutifs.
Ne pas vacciner avec un vaccin vivant pendant le traitement ou dans
les deux semaines précédant ou
suivant le traitement (voir les rubriques « Précautions
particulières d'emploi » et « Interactions
médicamenteuses et autres formes d’interactions »).
Ne pas utiliser chez les chats infectés par le virus de la leucose
féline ou par le virus de
l'immunodéficience féline.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Il convient d’envisager d’autres mesures et/ou traitements pour
contrôler tout prurit modéré à sévère au moment
d’instaurer le traitement par ciclosporine.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Les signes cliniques de la dermatite atopique chez les chiens et de la
dermatite allergique chez les chats –
tels que le prurit et l’inflammation cutanée – ne sont pas