Pays: France
Langue: français
Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)
Ciclosporine
LE VET. BEHEER B.V.
QL04AD01
Ciclosporin
Solution buvable
Chat, Chien
immunosuppresseurs; inhibiteurs de la calcineurine; ciclosporine
A ne délivrer que sur ordonnance, Liste I
2014-05-27
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. Dénomination du médicament vétérinaire SPORIMUNE 50 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR CHATS ET CHIENS 2. Composition qualitative et quantitative Un mL contient : Substance(s) active(s) : Ciclosporine ............................................ .. 50 mg Excipient(s) : Ethanol anhydre (E1510) ........................ . 100 mg Acétate d'alpha-tocophéryle (E307) …….. 1 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 3. Forme pharmaceutique Solution buvable. Solution huileuse incolore à jaunâtre. 4. Informations cliniques 4.1. Espèces cibles Chiens et chats. 4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chez les chiens : - Traitement des manifestations chroniques de la dermatite atopique. Chez les chats : - Traitement symptomatique de la dermatite allergique chronique. 4.3. Contre-indications Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez les chiens de moins de six mois ou de moins de 2 kg. Ne pas utiliser en cas d'antécédents de troubles malins ou de troubles malins évolutifs. Ne pas vacciner avec un vaccin vivant pendant le traitement ou dans les deux semaines précédant ou suivant le traitement (voir les rubriques « Précautions particulières d'emploi » et « Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions »). Ne pas utiliser chez les chats infectés par le virus de la leucose féline ou par le virus de l'immunodéficience féline. 4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible Il convient d’envisager d’autres mesures et/ou traitements pour contrôler tout prurit modéré à sévère au moment d’instaurer le traitement par ciclosporine. 4.5. Précautions particulières d'emploi i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal Les signes cliniques de la dermatite atopique chez les chiens et de la dermatite allergique chez les chats – tels que le prurit et l’inflammation cutanée – ne sont pas Lire le document complet