SPORANOX Solution

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Itraconazole

זמין מ:

JANSSEN INC

קוד ATC:

J02AC02

INN (שם בינלאומי):

ITRACONAZOLE

כמות:

10MG

טופס פרצבטיות:

Solution

הרכב:

Itraconazole 10MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

150ML

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

AZOLES

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123311001; AHFS:

מצב אישור:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

תאריך אישור:

2023-09-29

מאפייני מוצר

_SPOOS10032023CPMF_SNDS 275526_
_Page 1 de 62_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
PR
SPORANOX
®
itraconazole
solution orale à 10 mg/mL
Antimycotique systémique, dérivés triazolés et tétrazolés.
Code ATC : J02A C02
Janssen Inc
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario) M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date de l'autorisation initiale :
20 mai 1997
Date de révision :
3 octobre 2023
Numéro de contrôle : 275526
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2023 Janssen Inc.
_SPOOS10032023CPMF_SNDS 275526_
_Page 2 de 62_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE.........2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...........4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................4
1.1
Pédiatrie
..........................................................................................................4
1.2
Gériatrie...........................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES............6
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..............................................................................6
4.1
Considérations
posologiques...........................................................................6
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
.......................................7
4.4
Administration
.................................................................................................