SPORANOX Solution

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Itraconazole

Disponível em:

JANSSEN INC

Código ATC:

J02AC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

ITRACONAZOLE

Dosagem:

10MG

Forma farmacêutica:

Solution

Composição:

Itraconazole 10MG

Via de administração:

Orale

Unidades em pacote:

150ML

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

AZOLES

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123311001; AHFS:

Status de autorização:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorização:

2023-09-29

Características técnicas

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
PR
SPORANOX
®
itraconazole
solution orale à 10 mg/mL
Antimycotique systémique, dérivés triazolés et tétrazolés.
Code ATC : J02A C02
Janssen Inc
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario) M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date de l'autorisation initiale :
20 mai 1997
Date de révision :
3 octobre 2023
Numéro de contrôle : 275526
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2023 Janssen Inc.
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE.........2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...........4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................4
1.1
Pédiatrie
..........................................................................................................4
1.2
Gériatrie...........................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES............6
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..............................................................................6
4.1
Considérations
posologiques...........................................................................6
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
.......................................7
4.4
Administration
.................................................................................................