Sporanox Derm 100 mg Kapseln

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

ITRACONAZOL

זמין מ:

Janssen-Cilag Pharma GmbH

קוד ATC:

J02AC02

INN (שם בינלאומי):

ITRACONAZOLE

יחידות באריזה:

28 Stück, Laufzeit: 36 Monate

סוג מרשם:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

איזור תרפויטי:

Itraconazol

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

1995-01-24

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SPORANOX DERM 100 MG KAPSELN
Itraconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sporanox DERM und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sporanox DERM beachten?
3.
Wie ist Sporanox DERM einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sporanox DERM aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SPORANOX DERM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sporanox DERM Kapseln sind ein Arzneimittel zur Behandlung von
Nagelpilzerkrankungen, sowie
Hautpilzerkrankungen der Handflächen und Fußsohlen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPORANOX DERM BEACHTEN?
SPORANOX DERM KAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie
ALLERGISCH
(überempfindlich) gegen Itraconazol oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie
SCHWANGER
sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden (siehe unter Abschnitt
Schwangerschaft und
Stillzeit). Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind und schwanger werden
könnten, sollen Sie
Empfängnisverhütungsmittel anwenden, um sicher zu gehen, dass Sie
nicht schwanger
werden, während Sie Ihr Arzneimittel einnehmen. Da Sporanox DERM
Kapseln noch für
einige Zeit, nachdem Sie es abgesetzt haben, im K

מאפייני מוצר

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1._ _
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sporanox _DERM_ 100 mg Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 100 mg Itraconazol in Form von Pellets
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 144 mg Saccharose und 9,6
mg Glucose pro Kapsel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln.
Die Kapsel ist rosa und blau gefärbt und enthält 100 mg Itraconazol
in Form von Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Sporanox _DERM_ - Kapseln sind zur Behandlung folgender
Anwendungsgebiete indiziert:
•
Onychomykosen, die durch Dermatophyten und/oder Hefen verursacht sind.
•
Dermatomykosen:
Tinea plantaris, Tinea palmaris
Sporanox _DERM_ - Kapseln werden angewendet bei Erwachsenen.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Onychomykose, die durch Dermatophyten und/oder Hefen verursacht ist:_
Pulstherapie (siehe nachstehende Tabelle):
Ein Puls besteht aus 2 x 2 Kapseln täglich eine Woche lang.
Behandlung von Infektionen der Fingernägel: 2 Pulse.
Behandlung von Infektionen der Zehennägel: 3 Pulse.
Zwischen den Pulsen werden immer drei Wochen Medikationspause
eingelegt.
Nur bei besonders schweren hartnäckigen Fällen ist die Verabreichung
eines vierten Pulses
sinnvoll.
Wochen
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Zehennägel
1. PULS
Therapiepause
2. PULS
Therapiepause
3. PULS
Fingernägel
1. PULS
Therapiepause
2. PULS
_Dermatomykosen (Tinea plantaris, Tinea palmaris):_
2 x 2 Kapseln täglich 1 Woche lang
Die Dauer der Behandlung soll sich nach dem Behandlungserfolg richten.
SPEZIELLE PATIENTENGRUPPEN
3
Kindern und Jugendliche
Zur Behandlung von Kindern mit Sporanox _DERM_ - Kapseln liegen nur
begrenzte klinische Daten
vor. Die Anwendung von Sporanox _DERM_ - Kapseln bei Kindern und
Jugendlichen wird nicht
empfohlen, es sei denn, dass der potenzielle Nutzen die potenziellen
Risiken überwiegt (siehe
Abschnitt 4.4).
Prophylaxe von Pilzinfektionen: Daten zur Wirksamkeit bei Kindern mit
Neutr